Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice inicializuje terapii – léčba domácích pacientů prodloužena (ExITTOHoPE)

1. července 2020 aktualizováno: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitivně behaviorální léčba domácích pacientů s těžkou agorafobií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s těžkou agorafobií v domácím prostředí jsou léčeni kognitivně behaviorální terapií zaměřenou na expozici. Léčba začíná doma. S rychlým nástupem řízené expozice získají pacienti možnost rozvinout schopnost velmi rychle se sami dostat na místo pravidelného ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • agorafobie s/bez panické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • psychotické poruchy
  • bipolární poruchy
  • akutní látková závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Manuální kognitivně behaviorální terapie začínající u pacientů doma.
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
kognitivně behaviorální terapie se zaměřením na řízenou expozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MI
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Inventář mobility
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKF
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Angst-Kontroll-Fragebogen (kontrola úzkosti)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
ASI
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Angstsensitivität (citlivost na úzkost)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
NEO-FFI
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Persönlichkeitsfragebogen (osobní inventář)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
PSQ 20
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
dotazník vnímaného stresu
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
rs 13
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Resilienzskala (škála odolnosti)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
SWE
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (dotazník vlastní účinnosti)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
UI18
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (dotazník nesnášenlivosti nejistoty)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
EQ-5D
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
dotazník kvality života
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
AAQ II
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Dotazník přijetí a jednání
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
ACQ
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Agorafobní kognitivní dotazník
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
BSQ
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Bosy Sensation Questionnaire
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
BDI II
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Beckův inventář deprese II
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
alfa-amyláza
Časové okno: změna od výchozího stavu k následnému (+98 dní)
denní profil slinné alfa amylázy
změna od výchozího stavu k následnému (+98 dní)
kortizol
Časové okno: změna od výchozího stavu k následnému (+98 dní)
denní profil slinného kortizolu
změna od výchozího stavu k následnému (+98 dní)
PAS
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)
Panik- und Agoraphobie-Skala (stupnice paniky a agorafobie)
Změna z výchozího stavu na 4. psychoterapeutické sezení (+42 dnů) a změna z výchozího stavu na 9. psychoterapeutické sezení (+60 dnů) a změna z výchozího stavu na sledování (+98 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChariteAmb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit