- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04460378
Az expozíció inicializálja a terápiát – Az otthoni betegek kezelése kiterjesztett (ExITTOHoPE)
2020. július 1. frissítette: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Súlyos agorafóbiában szenvedő otthoni betegek kognitív viselkedési kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos agorafóbiában szenvedő, otthoni betegeket expozíciós fókuszú kognitív viselkedésterápiával kezelik.
A kezelés otthon kezdődik.
Az irányított expozíció gyors kezdetével a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy kifejlesszék azt a képességet, hogy maguk is nagyon gyorsan elérjék a szokásos kezelési helyet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Plag, Dr.
- Telefonszám: 0049 30 450 517306
- E-mail: jens.plag@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Telefonszám: 0049 30 450 517017
- E-mail: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agorafóbia pánikbetegséggel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus rendellenességek
- bipoláris zavarok
- akut anyagfüggőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Manuális kognitív viselkedésterápia a betegek otthonában.
|
kognitív viselkedésterápia az irányított expozícióra összpontosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MI
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Mobilitási leltár
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AKF
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen (szorongáskontroll)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
MINT ÉN
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Angstsensitivität (szorongásérzékenység)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
NEO-FFI
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Persönlichkeitsfragebogen (személyiségleltár)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
PSQ 20
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
észlelt stressz kérdőív
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
rs 13
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Resilienzskala (rugalmassági skála)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
SWE
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (önhatékonysági kérdőív)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
UI18
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (bizonytalansági intolerancia kérdőív)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
EQ-5D
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
életminőség kérdőív
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
AAQ II
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Elfogadás és cselekvés kérdőív
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
ACQ
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Agorafób megismerési kérdőív
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
BSQ
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Bosy Sensation kérdőív
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
BDI II
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Beck depresszió leltár II
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
alfa-amiláz
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
a nyál alfa-amiláz napi profilja
|
változás az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
kortizol
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
a nyál kortizol napi profilja
|
változás az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
PAS
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala (Pánik és agorafóbia skála)
|
Váltás a kiindulási állapotról a 4. pszichoterápiás ülésre (+42 nap) és az alapvonalról a 9. pszichoterápiás ülésre (+60 nap) és az alapvonalról a követésre (+98 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChariteAmb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve