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- 임상시험 NCT04460378
노출로 치료 초기화 - 집에만 있는 환자 치료 연장 (ExITTOHoPE)
2020년 7월 1일 업데이트: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
중증 광장공포증이 있는 집에만 있는 환자의 인지 행동 치료.
연구 개요
상세 설명
심각한 광장공포증이 있는 집에만 있는 환자는 노출에 초점을 맞춘 인지 행동 요법으로 치료를 받습니다.
치료는 집에서 시작됩니다.
유도 노출의 빠른 시작으로 환자는 스스로 정규 치료 위치에 매우 빠르게 도달할 수 있는 능력을 개발할 수 있는 가능성을 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens Plag, Dr.
- 전화번호: +49 30 450 510 306
- 이메일: jens.plag@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Carolin Liebscher, Dr.
- 전화번호: +49 30 450 517 017
- 이메일: carolin.liebscher@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
연락하다:
- Jens Plag, Dr.
- 전화번호: 0049 30 450 517306
- 이메일: jens.plag@charite.de
-
연락하다:
- Carolin Liebscher, Dr.
- 전화번호: 0049 30 450 517017
- 이메일: carolin.liebscher@charite.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공황 장애가 있거나 없는 광장 공포증
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 급성 물질 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
환자의 집에서 시작되는 수동 인지 행동 치료.
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유도 노출에 초점을 맞춘 인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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이동성 인벤토리
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKF
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Angst-Kontroll-Fragebogen(불안 조절)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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ASI
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Angstsensitivität(불안 민감성)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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NEO-FFI
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Persönlichkeitsfragebogen(성격 인벤토리)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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PSQ 20
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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인지 스트레스 설문지
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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RS 13
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Resilienzskala(회복력 척도)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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SWE
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Selbstwirksamkeitsfragebogen(자기 효능 설문지)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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UI18
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Unsicherheitsintoleranz Fragebogen(불확실성 설문지의 편협함)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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EQ-5D
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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삶의 질 설문지
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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AAQ II
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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수락 및 조치 설문지
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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ACQ
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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광장공포증 인지 설문지
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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BSQ
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Bosy 센세이션 설문지
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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BDI II
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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벡 우울증 인벤토리 II
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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알파-아밀라아제
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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타액 알파 아밀라아제의 일일 프로필
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기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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코르티솔
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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타액 코티솔의 일일 프로필
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기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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우선권
기간: 기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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Panik- und 광장공포증-스칼라(공황 및 광장공포증 척도)
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기준선에서 4차 심리치료 세션으로 변경(+42일) 및 기준선에서 9차 심리치료 세션으로 변경(+60일) 및 기준선에서 후속 조치로 변경(+98일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로