- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04460378
Exposition initialisiert Therapie – Behandlung von Patienten, die ans Haus gefesselt sind, verlängert (ExITTOHoPE)
1. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitive Verhaltenstherapie von Homebound-Patienten mit schwerer Agoraphobie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Homebound-Patienten mit schwerer Agoraphobie werden mit einer konfrontationsfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie behandelt.
Die Behandlung beginnt zu Hause.
Mit einem schnellen Beginn der geführten Exposition erhalten Patienten die Möglichkeit, die Fähigkeit zu entwickeln, den regulären Behandlungsort sehr schnell selbstständig zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jens Plag, Dr.
- Telefonnummer: +49 30 450 510 306
- E-Mail: jens.plag@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carolin Liebscher, Dr.
- Telefonnummer: +49 30 450 517 017
- E-Mail: carolin.liebscher@charite.de
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Jens Plag, Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 450 517306
- E-Mail: jens.plag@charite.de
-
Kontakt:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 450 517017
- E-Mail: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Agoraphobie mit/ohne Panikstörung
Ausschlusskriterien:
- psychotische Störungen
- Bipolare Störungen
- akute Substanzabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Manualisierte Kognitive Verhaltenstherapie, beginnend beim Patienten zu Hause.
|
Kognitive Verhaltenstherapie mit Fokus auf geführte Exposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MI
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Mobilitätsinventar
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
AKF
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
DA ICH
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Angstsensitivität
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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NEO-FFI
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Persönlichkeitsfragebogen
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
PSQ 20
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
RS 13
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Resilienzskala
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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SW
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Selbstwirksamkeitsfragebogen
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Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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UI18
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Unsicherheitsintoleranz Fragebogen
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Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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EQ-5D
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Fragebogen zur Lebensqualität
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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AAQII
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
ACQ
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Fragebogen zur kognitiven Agoraphobie
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
BSQ
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Bosy Sensation-Fragebogen
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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BDIII
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Beck-Depressionsinventar II
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Alpha-Amylase
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
|
Tagesprofil der Alpha-Amylase im Speichel
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
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Cortisol
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
|
Tagesprofil von Speichel-Cortisol
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
|
PAS
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala
|
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChariteAmb
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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University Rovira i VirgiliMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Obra Social de La CaixaAktiv, nicht rekrutierend
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