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Exposition initialisiert Therapie – Behandlung von Patienten, die ans Haus gefesselt sind, verlängert (ExITTOHoPE)

1. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitive Verhaltenstherapie von Homebound-Patienten mit schwerer Agoraphobie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Homebound-Patienten mit schwerer Agoraphobie werden mit einer konfrontationsfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie behandelt. Die Behandlung beginnt zu Hause. Mit einem schnellen Beginn der geführten Exposition erhalten Patienten die Möglichkeit, die Fähigkeit zu entwickeln, den regulären Behandlungsort sehr schnell selbstständig zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Agoraphobie mit/ohne Panikstörung

Ausschlusskriterien:

  • psychotische Störungen
  • Bipolare Störungen
  • akute Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Manualisierte Kognitive Verhaltenstherapie, beginnend beim Patienten zu Hause.
Kognitive Verhaltenstherapie mit Fokus auf geführte Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MI
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Mobilitätsinventar
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKF
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Angst-Kontroll-Fragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
DA ICH
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Angstsensitivität
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
NEO-FFI
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Persönlichkeitsfragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
PSQ 20
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
RS 13
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Resilienzskala
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
SW
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Selbstwirksamkeitsfragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
UI18
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
EQ-5D
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Fragebogen zur Lebensqualität
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
AAQII
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
ACQ
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Fragebogen zur kognitiven Agoraphobie
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
BSQ
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Bosy Sensation-Fragebogen
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
BDIII
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Beck-Depressionsinventar II
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Alpha-Amylase
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
Tagesprofil der Alpha-Amylase im Speichel
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
Cortisol
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
Tagesprofil von Speichel-Cortisol
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up (+98 Tage)
PAS
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)
Panik- und Agoraphobie-Skala
Wechsel von Baseline zur 4. Psychotherapiesitzung (+42 Tage) und Wechsel von Baseline zur 9. Psychotherapiesitzung (+60 Tage) und Wechsel von Baseline zu Follow-up (+98 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChariteAmb

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kognitive Verhaltenstherapie

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