- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460378
L'exposition initialise la thérapie - Traitement prolongé des patients confinés à domicile (ExITTOHoPE)
1 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Traitement cognitivo-comportemental des patients confinés à domicile souffrant d'agoraphobie sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients confinés à domicile souffrant d'agoraphobie sévère sont traités avec une thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'exposition.
Le traitement commence à la maison.
Avec un démarrage rapide de l'exposition guidée, les patients ont la possibilité de développer la capacité d'atteindre par eux-mêmes très rapidement le lieu de traitement habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens Plag, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 510 306
- E-mail: jens.plag@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carolin Liebscher, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 517 017
- E-mail: carolin.liebscher@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Jens Plag, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 30 450 517306
- E-mail: jens.plag@charite.de
-
Contact:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 30 450 517017
- E-mail: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- agoraphobie avec/sans trouble panique
Critère d'exclusion:
- troubles psychotiques
- troubles bipolaires
- dépendance aiguë à une substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale manuelle à partir du domicile du patient.
|
thérapie cognitivo-comportementale avec Focus sur l'exposition guidée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Inventaire de mobilité
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
AKF
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen (contrôle de l'anxiété)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
ASI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Angstsensitivität (sensibilité à l'anxiété)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
NEO-FFI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Persönlichkeitsfragebogen (inventaire de personnalité)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
PSQ 20
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
questionnaire sur le stress perçu
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
RS 13
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Resilienzskala (échelle de résilience)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
SUE
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (questionnaire d'auto-efficacité)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
UI18
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (questionnaire sur l'intolérance à l'incertitude)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
EQ-5D
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
questionnaire de qualité de vie
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
QAA II
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Questionnaire d'acceptation et d'action
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
ACQ
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Questionnaire de cognition agoraphobe
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
BSQ
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Questionnaire Bosy Sensation
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
BDI II
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Inventaire de la dépression de Beck II
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
alpha-amylase
Délai: changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
profil quotidien de l'alpha amylase salivaire
|
changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
cortisol
Délai: changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
profil quotidien du cortisol salivaire
|
changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
SAP
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala (Échelle de panique et d'agoraphobie)
|
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChariteAmb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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