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L'exposition initialise la thérapie - Traitement prolongé des patients confinés à domicile (ExITTOHoPE)

1 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Traitement cognitivo-comportemental des patients confinés à domicile souffrant d'agoraphobie sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients confinés à domicile souffrant d'agoraphobie sévère sont traités avec une thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'exposition. Le traitement commence à la maison. Avec un démarrage rapide de l'exposition guidée, les patients ont la possibilité de développer la capacité d'atteindre par eux-mêmes très rapidement le lieu de traitement habituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • agoraphobie avec/sans trouble panique

Critère d'exclusion:

  • troubles psychotiques
  • troubles bipolaires
  • dépendance aiguë à une substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale manuelle à partir du domicile du patient.
thérapie cognitivo-comportementale avec Focus sur l'exposition guidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Inventaire de mobilité
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AKF
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Angst-Kontroll-Fragebogen (contrôle de l'anxiété)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
ASI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Angstsensitivität (sensibilité à l'anxiété)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
NEO-FFI
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Persönlichkeitsfragebogen (inventaire de personnalité)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
PSQ 20
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
questionnaire sur le stress perçu
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
RS 13
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Resilienzskala (échelle de résilience)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
SUE
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (questionnaire d'auto-efficacité)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
UI18
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (questionnaire sur l'intolérance à l'incertitude)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
EQ-5D
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
questionnaire de qualité de vie
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
QAA II
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Questionnaire d'acceptation et d'action
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
ACQ
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Questionnaire de cognition agoraphobe
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
BSQ
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Questionnaire Bosy Sensation
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
BDI II
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Inventaire de la dépression de Beck II
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
alpha-amylase
Délai: changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
profil quotidien de l'alpha amylase salivaire
changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
cortisol
Délai: changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
profil quotidien du cortisol salivaire
changement de la ligne de base au suivi (+98 jours)
SAP
Délai: Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)
Panik- und Agoraphobie-Skala (Échelle de panique et d'agoraphobie)
Passage de la ligne de base à la 4e séance de psychothérapie (+42 jours) et passage de la ligne de base à la 9e session de psychothérapie (+60 jours) et passage de la ligne de base au suivi (+98 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChariteAmb

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie cognitivo-comportementale

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