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A exposição inicializa a terapia - Tratamento de pacientes domiciliares estendido (ExITTOHoPE)

1 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Tratamento cognitivo-comportamental de pacientes domiciliares com agorafobia grave.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes internados em casa com agorafobia grave são tratados com terapia cognitivo-comportamental focada na exposição. O tratamento começa em casa. Com um início rápido de exposição guiada, os pacientes têm a possibilidade de desenvolver a capacidade de chegar ao local de tratamento regular por conta própria muito rapidamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agorafobia com/sem transtorno do pânico

Critério de exclusão:

  • transtornos psicóticos
  • transtornos bipolares
  • dependência aguda de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitivo Comportamental Manualizada começando na casa do paciente.
Comportamental: terapia cognitiva comportamental
terapia cognitivo-comportamental com foco na exposição guiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MI
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Inventário de Mobilidade
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AKF
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Angst-Kontroll-Fragebogen (controle da ansiedade)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
ASI
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Angstsensitivität (sensibilidade à ansiedade)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
NEO-FFI
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Persönlichkeitsfragebogen (inventário de personalidade)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
PSQ 20
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
questionário de estresse percebido
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
rs 13
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Resilienzskala (escala de resiliência)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
SWE
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (questionário de autoeficácia)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
UI18
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (questionário de intolerância à incerteza)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
EQ-5D
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
questionário de qualidade de vida
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
AAQII
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Questionário de aceitação e ação
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
ACQ
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Questionário de cognição agorafóbica
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
BSQ
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Questionário de Sensação Bosy
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
BDI II
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Inventário de Depressão de Beck II
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
alfa-amilase
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
perfil diário de alfa amilase salivar
mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
cortisol
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
perfil diário de cortisol salivar
mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
PAS
Prazo: Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)
Panik- und Agoraphobie-Skala (escala de pânico e agorafobia)
Mudança da linha de base para a 4ª sessão de psicoterapia (+42 dias) e mudança da linha de base para a 9ª sessão de psicoterapia (+60 dias) e mudança da linha de base para acompanhamento (+98 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ChariteAmb

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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