- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04460378
Воздействие инициирует терапию - продлено лечение пациентов, прикованных к дому (ExITTOHoPE)
1 июля 2020 г. обновлено: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Когнитивно-поведенческая терапия пациентов с тяжелой агорафобией, находящихся дома.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Домашние пациенты с тяжелой агорафобией лечатся когнитивно-поведенческой терапией, ориентированной на воздействие.
Лечение начинается дома.
Благодаря быстрому началу управляемого облучения пациенты получают возможность очень быстро самостоятельно добраться до обычного места лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Jens Plag, Dr.
- Номер телефона: 0049 30 450 517306
- Электронная почта: jens.plag@charite.de
-
Контакт:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Номер телефона: 0049 30 450 517017
- Электронная почта: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- агорафобия с/без панического расстройства
Критерий исключения:
- психотические расстройства
- биполярные расстройства
- острая зависимость от психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Ручная когнитивно-поведенческая терапия, начинающаяся на дому у пациентов.
|
когнитивно-поведенческая терапия с фокусом на управляемом воздействии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ми
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Мобильный инвентарь
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКФ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen (контроль тревоги)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
КАК И Я
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Angstsensitivität (чувствительность к тревоге)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
НЕО-ФФИ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Persönlichkeitsfragebogen (инвентарь личности)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
PSQ 20
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
опросник воспринимаемого стресса
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
13 рупий
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Resilienzskala (шкала устойчивости)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
Швеция
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (опросник самоэффективности)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
Интерфейс 18
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (опросник нетерпимости к неопределенности)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
анкета качества жизни
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
ААК II
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Анкета принятия и действия
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
ACQ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Анкета агорафобного познания
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
БСК
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Опросник Bosy Sensation
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
БДИ II
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Инвентаризация депрессии Бека II
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
альфа-амилаза
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Суточный профиль слюнной альфа-амилазы
|
изменение от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
кортизол
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
суточный профиль слюнного кортизола
|
изменение от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
|
PAS
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala (шкала паники и агорафобии)
|
Переход от исходного уровня к 4-му сеансу психотерапии (+42 дня) и переход от исходного уровня к 9-му сеансу психотерапии (+60 дней) и переход от исходного уровня к последующему (+98 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChariteAmb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты