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La exposición inicia la terapia: se amplía el tratamiento de pacientes confinados en el hogar (ExITTOHoPE)

1 de julio de 2020 actualizado por: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Tratamiento cognitivo conductual de pacientes confinados en el hogar con agorafobia severa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes confinados en el hogar con agorafobia severa son tratados con una terapia cognitiva conductual centrada en la exposición. El tratamiento comienza en casa. Con un inicio rápido de exposición guiada, los pacientes tienen la posibilidad de desarrollar la capacidad de llegar a la ubicación de tratamiento regular por sí mismos muy rápidamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • agorafobia con/sin trastorno de pánico

Criterio de exclusión:

  • desórdenes psicóticos
  • trastornos bipolares
  • dependencia aguda de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Terapia Cognitivo Conductual Manualizada desde el domicilio del paciente.
Conductual: terapia de conducta cognitiva
terapia cognitiva conductual con enfoque en la exposición guiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Inventario de Movilidad
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AKF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Angst-Kontroll-Fragebogen (control de la ansiedad)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
ASI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Angstsensitivität (sensibilidad a la ansiedad)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
NEO-FFI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Persönlichkeitsfragebogen (inventario de personalidad)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
PSQ 20
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
cuestionario de estrés percibido
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
$ 13
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Resilienzskala (escala de resiliencia)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
SUE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (cuestionario de autoeficacia)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Interfaz de usuario18
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (cuestionario de intolerancia a la incertidumbre)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
EQ-5D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
cuestionario de calidad de vida
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
CAA II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Cuestionario de Aceptación y Acción
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
ACQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Cuestionario de cognición agorafóbica
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
BSQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Cuestionario de sensaciones corporales
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
BDIII
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Inventario de depresión de Beck II
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
alfa-amilasa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
perfil diario de alfa amilasa salival
cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
cortisol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
perfil diario de cortisol salival
cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
PAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)
Panik- und Agoraphobie-Skala (Escala de pánico y agorafobia)
Cambio desde el inicio hasta la 4.ª sesión de psicoterapia (+42 días) y cambio desde el inicio hasta la 9.ª sesión de psicoterapia (+60 días) y cambio desde el inicio hasta el seguimiento (+98 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChariteAmb

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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