Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering initialiserer terapi - Behandling af hjemmegående patienter forlænget (ExITTOHoPE)

1. juli 2020 opdateret af: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitiv adfærdsbehandling af hjemmebundne patienter med svær agorafobi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjemmebundne patienter med svær agorafobi behandles med en eksponeringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi. Behandlingen starter hjemme. Med en hurtig start af guidet eksponering får patienterne mulighed for at udvikle evnen til at nå det almindelige behandlingssted på egen hånd meget hurtigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • agorafobi med/uden panikangst

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske lidelser
  • bipolære lidelser
  • akut stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Manualiseret kognitiv adfærdsterapi med start i patienternes hjem.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi
kognitiv adfærdsterapi med Fokus på guidet eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MI
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Mobilitetsopgørelse
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKF
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Angst-Kontroll-Fragebogen (angstkontrol)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
ASI
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Angstsensitivitet (angstfølsomhed)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
NEO-FFI
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Persönlichkeitsfragebogen (personlighedsopgørelse)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
PSQ 20
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
spørgeskema om opfattet stress
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
kr 13
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Resilienzskala (resiliensskala)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
SWE
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (self-efficacy spørgeskema)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
UI18
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (spørgeskema vedrørende intolerance over for usikkerhed)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
EQ-5D
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
livskvalitet spørgeskema
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
AAQ II
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Accept og handling spørgeskema
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
ACQ
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Agorafobisk kognition spørgeskema
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
BSQ
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Bosy Sensation spørgeskema
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
BDI II
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Beck Depressionsopgørelse II
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
alfa-amylase
Tidsramme: skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
daglig profil af spyt alfa-amylase
skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
kortisol
Tidsramme: skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
daglig profil af spytkortisol
skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
PAS
Tidsramme: Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)
Panik- und Agoraphobie-Skala (Panik- og agorafobi-skala)
Skift fra baseline til 4. psykoterapisession (+42 dage) og skift fra baseline til 9. psykoterapisession (+60 dage) og skift fra baseline til opfølgning (+98 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChariteAmb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner