Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling start therapie - Behandeling van aan huis gebonden patiënten verlengd (ExITTOHoPE)

1 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Cognitieve gedragstherapie van aan huis gebonden patiënten met ernstige agorafobie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thuisgebonden patiënten met ernstige agorafobie worden behandeld met een exposure gerichte cognitieve gedragstherapie. De behandeling begint thuis. Met een snel begin van begeleide blootstelling krijgen patiënten de mogelijkheid om het vermogen te ontwikkelen om de reguliere behandelingslocatie zeer snel zelfstandig te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • agorafobie met/zonder paniekstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische stoornissen
  • bipolaire stoornissen
  • acute middelenafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Manuele Cognitieve Gedragstherapie beginnend bij de patiënt thuis.
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie
cognitieve gedragstherapie met Focus op begeleide exposure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MI
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Mobiliteit Inventarisatie
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKF
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Angst-Kontroll-Fragebogen (angstbeheersing)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
ASI
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Angstsensitivität (angstgevoeligheid)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
NEO-FFI
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Persönlichkeitsfragebogen (persoonlijkheidsinventaris)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
PSQ 20
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
vragenlijst over ervaren stress
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
rs 13
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Veerkrachtschaal (veerkrachtschaal)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
ZWE
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (vragenlijst over zelfeffectiviteit)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
UI18
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (vragenlijst over intolerantie voor onzekerheid)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
EQ-5D
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
vragenlijst over levenskwaliteit
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
AAQ II
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Acceptatie en Actie vragenlijst
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
ACQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Vragenlijst agorafobische cognitie
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
BSQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Bosy Sensation-vragenlijst
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
BDI II
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Beck Depressie-inventarisatie II
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
alfa-amylase
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
dagelijks profiel van speeksel alfa-amylase
verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
cortisol
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
dagelijks profiel van speekselcortisol
verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
PAS
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)
Panik- und agoraphobie-skala (paniek- en agorafobieschaal)
Verandering van baseline naar 4e psychotherapiesessie (+42 dagen) en verandering van baseline naar de 9e psychotherapiesessie (+60 dagen) en verandering van baseline naar follow-up (+98 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChariteAmb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren