- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460378
Altistuminen käynnistää hoidon – kotipotilaiden hoitoa jatketaan (ExITTOHoPE)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitiivinen käyttäytymishoito kotona oleville potilaille, joilla on vaikea agorafobia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotona olevia potilaita, joilla on vaikea agorafobia, hoidetaan altistumiseen keskittyvällä kognitiivisella käyttäytymisterapialla.
Hoito alkaa kotona.
Ohjatun altistuksen nopean alkamisen myötä potilaat saavat mahdollisuuden kehittää kykyään saavuttaa säännöllinen hoitopaikka itse erittäin nopeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Plag, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 30 450 517306
- Sähköposti: jens.plag@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolin Liebscher, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 30 450 517017
- Sähköposti: carolin.liebscher@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- agorafobia paniikkihäiriön kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottiset häiriöt
- kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- akuutti aineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia alkaa potilaiden kodista.
|
kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa keskitytään ohjattuun altistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Mobility Inventory
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKF
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Angst-Kontroll-Fragebogen (ahdistushallinta)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
ASI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Angstsensitivität (ahdistusherkkyys)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
NEO-FFI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Persönlichkeitsfragebogen (persoonallisuusluettelo)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
PSQ 20
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
koettua stressiä koskeva kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
rs 13
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Resilienzskala (kestävyysasteikko)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
SWE
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (itsetehokkuuskysely)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
UI18
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (epävarmuuskysymyslomake)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
elämänlaatukysely
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
AAQ II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
ACQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Agorafobisen kognition kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
BSQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Bosy Sensation -kysely
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
BDI II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Beckin masennuksen kartoitus II
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
|
alfa-amylaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta seurantaan (+98 päivää)
|
syljen alfa-amylaasin päivittäinen profiili
|
muutos lähtötasosta seurantaan (+98 päivää)
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta seurantaan (+98 päivää)
|
syljen kortisolin päivittäinen profiili
|
muutos lähtötasosta seurantaan (+98 päivää)
|
|
PAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Panik- und Agoraphobie-Skala (Paniikin ja agorafobian asteikko)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. psykoterapiaistuntoon (+42 päivää) ja muutos lähtötilanteesta 9. psykoterapiaistuntoon (+60 päivää) ja muutos lähtötilanteesta seurantaan (+98 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChariteAmb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu