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L'esposizione avvia la terapia - Esteso il trattamento dei pazienti costretti a casa (ExITTOHoPE)

1 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Trattamento cognitivo comportamentale di pazienti costretti a casa con grave agorafobia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti costretti a casa con grave agorafobia sono trattati con una terapia cognitivo comportamentale focalizzata sull'esposizione. Il trattamento inizia a casa. Con un rapido avvio dell'esposizione guidata, i pazienti hanno la possibilità di sviluppare la capacità di raggiungere da soli la normale sede di trattamento molto rapidamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • agorafobia con/senza disturbo di panico

Criteri di esclusione:

  • disturbi psicotici
  • disturbi bipolari
  • dipendenza acuta da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Terapia Cognitivo Comportamentale Manualizzata a partire dal domicilio del paziente.
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
terapia cognitivo comportamentale con focus sull'esposizione guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Inventario della mobilità
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AKF
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Angst-Kontroll-Fragebogen (controllo dell'ansia)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
ASI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Angstsensibilität (sensibilità all'ansia)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
NEO-FFI
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Persönlichkeitsfragebogen (inventario della personalità)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
PSQ 20
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
questionario sullo stress percepito
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
RS 13
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Resilienzskala (scala di resilienza)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
SW
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (questionario di autoefficacia)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
UI18
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (questionario sull'intolleranza all'incertezza)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
EQ-5D
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
questionario sulla qualità della vita
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
AAQ II
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Questionario di accettazione e azione
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
ACQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Questionario cognitivo agorafobico
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
BSQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Bosy Sensation Questionario
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
BDI II
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Inventario della depressione di Beck II
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
alfa-amilasi
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
profilo giornaliero dell'alfa-amilasi salivare
passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
cortisolo
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
profilo giornaliero di cortisolo salivare
passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
PAS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)
Panik- und Agoraphobie-Skala (scala di panico e agorafobia)
Passaggio dal basale alla 4a sessione di psicoterapia (+42 giorni) e passaggio dal basale alla 9a sessione di psicoterapia (+60 giorni) e passaggio dal basale al follow-up (+98 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChariteAmb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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