Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponering initialiserer terapi - behandling av hjemmegående pasienter utvidet (ExITTOHoPE)

1. juli 2020 oppdatert av: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Kognitiv atferdsbehandling av hjemmebundne pasienter med alvorlig agorafobi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmebundne pasienter med alvorlig agorafobi behandles med en eksponeringsfokusert kognitiv atferdsterapi. Behandlingen starter hjemme. Med en rask start av veiledet eksponering, får pasientene muligheten til å utvikle evnen til å nå det vanlige behandlingsstedet på egenhånd veldig raskt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • agorafobi med/uten panikkangst

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske lidelser
  • bipolare lidelser
  • akutt stoffavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Manuell kognitiv atferdsterapi starter hjemme hos pasientene.
Atferdsmessig: kognitiv atferdsterapi
kognitiv atferdsterapi med Fokus på veiledet eksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MI
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Mobilitetsinventar
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKF
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Angst-Kontroll-Fragebogen (angstkontroll)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
ASI
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Angstsensitivitet (angstsensitivitet)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
NEO-FFI
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Persönlichkeitsfragebogen (personlighetsinventar)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
PSQ 20
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
spørreskjema for opplevd stress
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
rs 13
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Resilienzskala (resiliensskala)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
SWE
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Selbstwirksamkeitsfragebogen (spørreskjema om selveffektivitet)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
UI18
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Unsicherheitsintoleranz Fragebogen (spørreskjema for intoleranse mot usikkerhet)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
EQ-5D
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
spørreskjema om livskvalitet
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
AAQ II
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Aksept og handling spørreskjema
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
ACQ
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Spørreskjema for agorafobisk kognisjon
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
BSQ
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Bosy Sensation Spørreskjema
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
BDI II
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Beck Depresjonsinventar II
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
alfa-amylase
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
daglig profil av spytt alfa amylase
endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
kortisol
Tidsramme: endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
daglig profil av spyttkortisol
endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
PAS
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)
Panik- und Agoraphobie-Skala (skala for panikk og agorafobi)
Bytt fra baseline til 4. psykoterapisesjon (+42 dager) og endre fra baseline til 9. psykoterapisesjon (+60 dager) og endre fra baseline til oppfølging (+98 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Humboldt-Universität zu Berlin
Stiftung Deutsche Klassenlotterie Berlin

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Plag, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChariteAmb

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere