Effekten av berberin på tarmfunktion och inflammatoriska mediatorer hos svåra patienter med covid-19 (BOIFIM)

Patienter i åldrarna 18-80 år som bekräftade med covid-19 och klassificerades som allvarliga inkluderades i studien och delade sedan slumpmässigt upp i två grupper: en berberingrupp (B-grupp) och en kontrollgrupp (C-grupp). De diagnostiska kriterierna för allvarliga fall är i enlighet med riktlinjerna för diagnos och behandling av patienter med covid-19 som utfärdats av Folkrepubliken Kinas nationella hälsokommission (utgåva 7). I allmänhet måste patienter som diagnostiserats med covid-19-lunginflammation också uppfylla något av följande kriterier: uppträder andnöd, andningsfrekvens (RR) ≥ 30 gånger/min; SPO2 ≤ 93 % i vila; förhållandet mellan partiellt syretryck i arteriellt blod (PaO2) och syreabsorptionskoncentration (FiO2) ≤ 300 mmHg (1 mmHg=0,133 KPa); lungavbildning visade lesionsprogressionen >50 % inom 24-48 timmar. Alla inskrivna patienter fick allmän stödterapi, syrgasbehandling, antivirala läkemedel, i kombination med antibiotika och små doser av glukokortikoider vid behov, närings- och organfunktionsstöd. Patienter i berberingruppen (B-gruppen) fick berberin 0,3 g dagligen oralt eller sondmatning dagligen, medan patienter i kontrollgruppen (C-gruppen) fick montmorilonit oralt om de hade diarré. Studieinterventionens varaktighet var 14 dagar och följdes upp till utskrivning. Utredarna registrerar allmän information om patienter vid inläggningen, inklusive ålder, kön, ålder, exponeringshistoria, tid från debut av symtom till sjukhus, APACHE II-poäng, presentation av röntgen, samsjuklighet, mekanisk ventilation, feber eller inte, gastrointestinala symtom. Utredarna utvärderar också den gastrointestinala funktionen dagligen, inklusive gastrointestinala symtom (illamående, kräkningar, buksmärtor, utspänd buk eller diarré), frekvens av diarré, egenskaperna hos avföring (Bristol scal). Perifert blod samlas in på dag 1, 3, 7 och 14 efter inläggningen för att bestämma nivån av interleukin-6 (IL-6), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor (TNF-a). Laboratorietester utförs också för att utvärdera nivåerna av leukocyter, c-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) samtidigt. Glutamattransaminas (ALT), glutamattransaminas (AST), ureakväve (Bun), kreatinin, protrombintid (PT), partiellt aktiverad protrombintid (APTT) och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng används för att utvärdera organfunktion på dag 1,3, 7 och 14 efter intagningen. Utredarna registrerar också biverkningar i samband med läkemedlet, vistelsens längd och prognosen vid utskrivning. Patienterna är blinda för grupptilldelningen. Två läkare ansvarar för databehandlingen, en ansvarar för registrering och insamling, och den andra ansvarar för kontroll, och de är alla blinda för forskningen.