A berberin hatása a bélműködésre és a gyulladásos mediátorokra súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél (BOIFIM)

A vizsgálatba olyan 18-80 éves betegeket vontak be, akiknél a COVID-19 fertőzést igazoltak, és súlyosnak minősítették, majd véletlenszerűen két csoportra osztották őket: egy berberin csoportra (B csoport) és egy kontrollcsoportra (C csoport). A súlyos esetek diagnosztikai kritériumai összhangban vannak a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottsága által a COVID-19-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvvel (7. kiadás). Általánosságban elmondható, hogy a COVID-19 tüdőgyulladással diagnosztizált betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok valamelyikének: légszomj jelentkezik, légzési frekvencia (RR) ≥ 30-szor/perc; SPO2 ≤ 93% nyugalmi állapotban; az artériás vér parciális oxigénnyomásának (PaO2) és az oxigénabszorpciós koncentrációnak (FiO2) aránya ≤ 300 Hgmm (1 Hgmm=0,133 KPa); pulmonalis képalkotás a lézió előrehaladását >50% 24-48 órán belül. Minden beíratott beteg kapott általános támogató terápiát, oxigénterápiát, vírusellenes gyógyszereket, szükség esetén antibiotikumokkal és kis dózisú glükokortikoidokkal kombinálva, táplálkozási és szervi működési támogatást. A berberin csoportba tartozó betegek (B csoport) naponta háromszor 0,3 g berberint kaptak szájon át vagy szondatáplálékkal, míg a kontrollcsoport (C csoport) betegek montmorilonitet kaptak szájon át, ha hasmenés jelentkezett. A vizsgálati beavatkozás időtartama 14 nap volt, amelyet az elbocsátásig követtek. A nyomozók általános információkat rögzítenek a betegekről a felvételkor, beleértve a kort, nemet, életkort, expozíciós előzményeket, a tünetek megjelenésétől a kórházig eltelt időt, az APACHE II pontszámot, a röntgenfelvétel bemutatását, a komorbiditást, a gépi lélegeztetést, a lázat vagy sem, a gyomor-bélrendszeri tüneteket. A kutatók naponta értékelik a gyomor-bélrendszer működését is, beleértve a gyomor-bélrendszeri tüneteket (hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasi puffadás vagy hasmenés), a hasmenés gyakoriságát, a széklet jellemzőit (Bristol pikkely). A bejutás utáni 1., 3., 7. és 14. napon perifériás vért veszünk, hogy meghatározzuk az interleukin-6 (IL-6), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10) és a tumornekrózis faktor szintjét. (TNF-α). Laboratóriumi vizsgálatokat is végeznek a leukocita, a c-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin (PCT) szintjének egyidejű értékelésére. A glutamát-transzamináz (ALT), glutamát-transzamináz (AST), karbamid-nitrogén (Bun), kreatinin, protrombin idő (PT), részlegesen aktivált protrombin idő (APTT) és szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszámot használnak a szervek működésének értékelésére. a felvételt követő 1., 3., 7. és 14. napon. A nyomozók rögzítik a kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, a tartózkodás hosszát és az elbocsátáskori prognózist is. A betegek vakok a csoportok elosztására. Két orvos az adatfeldolgozásért, az egyik a rögzítésért és a gyűjtésért, a másik az ellenőrzésért felelős, és mindannyian vakok a kutatásra.