Virkningen af ​​berberin på tarmfunktion og inflammatoriske mediatorer hos svære patienter med Covid-19 (BOIFIM)

Patienter i alderen 18-80 år, som bekræftede med COVID-19 og klassificeret som alvorlige, blev inkluderet i undersøgelsen og blev derefter adskilt tilfældigt i to grupper: en berberingruppe (B-gruppe) og en kontrolgruppe (C-gruppe). De diagnostiske kriterier for alvorlige tilfælde er i overensstemmelse med diagnose- og behandlingsvejledningen for patienter med COVID-19 udstedt af Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission (udgave 7). Generelt skal patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse også opfylde et af følgende kriterier: viser sig åndenød, respirationsfrekvens (RR) ≥ 30 gange/min; SPO2 ≤ 93 % i hvile; forholdet mellem partial ilttryk i arterielt blod (PaO2) og iltabsorptionskoncentration (FiO2) ≤ 300 mmHg (1 mmHg=0,133 KPa); pulmonal billeddannelse viste læsionsprogression >50% inden for 24-48 timer. Alle indskrevne patienter fik generel støttebehandling, iltbehandling, antivirale lægemidler, i kombination med antibiotika og små doser glukokortikoider om nødvendigt, ernærings- og organfunktionsstøtte. Patienter i berberingruppen (B-gruppen) fik berberin 0,3 g dagligt oralt eller sondemad dagligt, mens patienter i kontrolgruppen (C-gruppen) fik montmorilonit oralt, hvis de havde diarré. Varigheden af ​​undersøgelsesinterventionen var 14 dage og fulgte op til udskrivelsen. Efterforskere registrerer generel information om patienter ved indlæggelse, herunder alder, køn, alder, eksponeringshistorie, tid fra symptomstart til hospital, APACHE II-score, præsentationen af ​​røntgen, komorbiditet, mekanisk ventilation, feber eller ej, gastrointestinale symptomer. Efterforskere evaluerer også mave-tarmfunktionen dagligt, herunder gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning, mavesmerter, abdominal udspilning eller diarré), hyppighed af diarré, afføringens karakteristika (Bristol scal). Perifert blod opsamles på dag 1, 3, 7 og 14 efter indlæggelse for at bestemme niveauet af interleukin-6 (IL-6), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor (TNF-a). Laboratorietest udføres også for at evaluere leukocyt-, c-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) niveauer på samme tid. Glutamattransaminase (ALT), glutamattransaminase (AST), urinstofnitrogen (Bun), kreatinin, protrombintid (PT), delvist aktiveret protrombintid (APTT) og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score bruges til at evaluere organfunktion på dag 1,3, 7 og 14 efter indlæggelsen. Efterforskerne registrerer også de bivirkninger, der er forbundet med lægemidlet, opholdets længde og prognosen ved udskrivelsen. Patienterne er blinde for gruppetildelingen. To læger er ansvarlige for databehandling, den ene er ansvarlig for registrering og indsamling, og den anden er ansvarlig for kontrol, og de er alle blinde for forskningen.