Covid-19の重症患者の腸機能と炎症メディエーターに対するベルベリンの効果 (BOIFIM)

COVID-19 の感染が確認され、重症と分類された 18 歳から 80 歳の患者が研究に登録され、ベルベリン群 (B 群) と対照群 (C 群) の 2 つの群に無作為に分けられました。 重症例の診断基準は、中華人民共和国国家衛生健康委員会が発行した COVID-19 患者の診断と治療のガイドライン (第 7 版) に準拠しています。 一般に、COVID-19 肺炎と診断された患者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。安静時 SPO2 ≤ 93%;動脈血の酸素分圧 (PaO2) と酸素吸収濃度 (FiO2) の比 ≤ 300mmHg (1mmHg=0.133KPa); 肺のイメージングは​​、24～48時間以内に50%を超える病変の進行を示しました。 登録されたすべての患者は、一般的なサポート療法、酸素療法、抗ウイルス薬、必要に応じて抗生物質および少量のグルココルチコイドと組み合わせて、栄養および臓器機能のサポートを受けました。 ベルベリン グループ (B グループ) の患者には、ベルベリン 0.3g を 1 日 3 回経口または経管栄養で毎日投与し、対照グループ (C グループ) の患者には、下痢がある場合にモンモリロナイトを経口投与しました。 研究介入の期間は 14 日間で、退院まで追跡した。 調査官は、年齢、性別、年齢、暴露歴、症状の発症から病院までの時間、APACHE II スコア、X 線の表示、併存疾患、人工呼吸器、発熱の有無、胃腸症状など、入院時の患者に関する一般的な情報を記録します。 研究者はまた、胃腸症状（吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満または下痢）、下痢の頻度、便の特徴（ブリストルスケール）を含む胃腸機能を毎日評価します。 入院後 1、3、7、14 日目に末梢血を採取し、インターロイキン 6 (IL-6)、インターロイキン 1β (IL-1β)、インターロイキン 10 (IL-10) および腫瘍壊死因子のレベルを測定します。 (TNF-α)。 白血球、C反応性タンパク質（CRP）、およびプロカルシトニン（PCT）のレベルを同時に評価する臨床検査も行われます。 グルタミン酸トランスアミナーゼ (ALT)、グルタミン酸トランスアミナーゼ (AST)、尿素窒素 (Bun)、クレアチニン、プロトロンビン時間 (PT)、部分活性化プロトロンビン時間 (APTT)、および逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアを使用して、臓器機能を評価します。入院後1、3、7、14日目。 治験責任医師は、薬物に関連する有害事象、入院期間、および退院時の予後も記録します。 患者は、グループの割り当てを知らされていません。 2 人の医師がデータ処理を担当し、1 人が記録と収集を担当し、もう 1 人がチェックを担当しており、彼らはすべて研究に対して盲目です。