DynamX Bioadaptor Hong Kong Registry

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonens ålder ≥ 18 och ≤ 80 år
2. Försöksperson (eller vårdnadshavare) förstår prövningens krav och behandlingsprocedurer och ger skriftligt informerat samtycke före eventuella prövningsspecifika tester eller behandlingar
3. Indikation för en perkutan intervention med stentimplantation i inhemska epikardiella artärer inklusive patienter med stabil kranskärlssjukdom och akuta kranskärlssyndrom (icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt)
4. Kärldiameter (2,25-3,5 mm) och lesionslängd ≤ 34 mm lämplig för implantation med en enda stent per lesion
5. Alla lesioner som kräver PCI bör kunna korrigeras för implantation med studiestenten
6. Framgångsrik predilatation av den första lesionen definierad som ingen midja i den uppblåsta predilatationsballongen med två ortogonala vyer med en predilatationsballongdiameter som sträcker sig från referenskärldiametern till 0,25 mm mindre än referenskärldiametern, och en kvarvarande diameter stenos före implantation av studieanordningen enligt visuell uppskattning är < 35 %

Exklusions kriterier:

1. Målskada/kärlspecifik

   1. Lesioner i vänster huvud
   2. Venösa eller arteriella bypasstransplantat
   3. In-stent restenos
   4. Kronisk total ocklusion
   5. Ostialskador (< 3 mm från ostium av RCA, LAD eller Cx)
   6. Stent implanterad < 10 mm från målskadan under de föregående 30 dagarna.
   7. Lesion som kräver rotablation eller aterektomi på grund av, men inte begränsat till, allvarlig förkalkning
   8. Bifurkationsskador som kräver en planerad 2 eller fler stentteknik

2. Patientspecifikt:

   1. STEMI
   2. Akut hjärtinfarkt med Killip Klass III och IV
   3. Känd LVEF < 30 %
   4. Livslängd < 1 år
   5. Patienter i njurdialys eller känd GFR < 30 ml/min
3. Planerad operation som gör det nödvändigt att avbryta behandling med dubbla trombocyter inom de första 6 månaderna
4. Känd intolerans mot komponenter i den prövningsprodukt eller medicin som krävs (t.ex. intolerans mot samtidig antikoagulations- eller trombocytbehandling)
5. Försökspersonen får eller kommer att behöva kronisk antikoagulationsbehandling (t. kumadin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, edoxaban eller lågmolekylärt heparin)
6. Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller enhet som ännu inte har slutfört sitt primära effektmått
7. Känd graviditet eller amning
8. Försökspersonen är enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt oförmögen att uppfylla kraven i studieprotokollet eller är olämplig för studien av någon anledning