Registro de Hong Kong de DynamX Bioadaptor

Criterios de inclusión:

1. Edad del sujeto ≥ 18 y ≤ 80 años
2. El sujeto (o tutor legal) comprende los requisitos del ensayo y los procedimientos de tratamiento y brinda su consentimiento informado por escrito antes de cualquier prueba o tratamiento específico del ensayo.
3. Indicación de una intervención percutánea con implantación de stent en arterias epicárdicas nativas, incluidos pacientes con enfermedad arterial coronaria estable y síndromes coronarios agudos (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST)
4. Diámetro del vaso (2,25-3,5 mm) y longitud de las lesiones ≤ 34 mm adecuado para la implantación utilizando un solo stent por lesión
5. Todas las lesiones que requieran PCI deben ser corregibles para la implantación con el stent del estudio.
6. Predilatación exitosa de la primera lesión definida como ausencia de cintura en el globo de predilatación inflado usando dos vistas ortogonales usando un tamaño de diámetro del globo de predilatación que va desde el diámetro del vaso de referencia hasta 0,25 mm más pequeño que el diámetro del vaso de referencia, y un tamaño residual estenosis de diámetro antes de la implantación del dispositivo de estudio por estimación visual que es < 35%

Criterio de exclusión:

1. Lesión diana / vaso específico

   1. Lesiones en el tronco principal izquierdo
   2. Injertos de derivación venosos o arteriales
   3. Reestenosis intrastent
   4. Oclusión total crónica
   5. Lesiones ostiales (< 3 mm desde el ostium de la RCA, LAD o Cx)
   6. Stent implantado < 10 mm de la lesión diana en los 30 días anteriores.
   7. Lesión que requiere rotación o aterectomía debido a, entre otros, calcificación grave
   8. Lesiones en bifurcación que requieren una técnica planificada de 2 o más stents

2. Específico del paciente:

   1. STEMI
   2. Infarto agudo de miocardio con Killip Clase III y IV
   3. FEVI conocida < 30%
   4. Esperanza de vida < 1 año
   5. Pacientes en diálisis renal o FG conocido < 30 ml/min
3. Cirugía planificada que requiere la interrupción de la terapia antiplaquetaria dual dentro de los primeros 6 meses
4. Intolerancia conocida a los componentes del producto en investigación o del medicamento requerido (p. intolerancia a la anticoagulación concomitante o a la terapia antiplaquetaria)
5. El sujeto está recibiendo o requerirá terapia de anticoagulación crónica (p. coumadin, dabigatrán, apixabán, rivaroxabán, edoxabán o heparina de bajo peso molecular)
6. El sujeto participa actualmente en otro ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación que aún no ha completado su criterio de valoración principal
7. Embarazo o lactancia conocidos
8. El sujeto es, en opinión del investigador o su designado, incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio o no es adecuado para el estudio por cualquier motivo