Registro de Hong Kong DynamX Bioadaptor

Critério de inclusão:

1. Idade do sujeito ≥ 18 e ≤ 80 anos
2. O sujeito (ou responsável legal) entende os requisitos do estudo e os procedimentos de tratamento e fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer teste ou tratamento específico do estudo
3. Indicação para intervenção percutânea com implante de stent em artérias epicárdicas nativas, incluindo pacientes com doença arterial coronariana estável e síndromes coronarianas agudas (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST)
4. Diâmetro do vaso (2,25-3,5 mm) e comprimento das lesões ≤ 34 mm adequado para implantação usando um único stent por lesão
5. Todas as lesões que requerem ICP devem ser corrigidas para implantação com o stent do estudo
6. Pré-dilatação bem-sucedida da primeira lesão definida como sem cintura no balão de pré-dilatação inflado usando duas visualizações ortogonais usando um tamanho de diâmetro de balão de pré-dilatação variando do diâmetro do vaso de referência a 0,25 mm menor que o diâmetro do vaso de referência e um resíduo estenose de diâmetro antes da implantação do dispositivo de estudo por estimativa visual sendo < 35%

Critério de exclusão:

1. Lesão-alvo / vaso específico

   1. Lesões no tronco principal esquerdo
   2. Enxertos de bypass venosos ou arteriais
   3. Reestenose intra-stent
   4. Oclusão crônica total
   5. Lesões ostiais (< 3 mm do óstio da ACD, LAD ou Cx)
   6. Stent implantado a menos de 10 mm da lesão-alvo nos últimos 30 dias.
   7. Lesão que requer rotablação ou aterectomia por causa, mas não limitada a, calcificação grave
   8. Lesões de bifurcação que requerem uma técnica planejada de 2 ou mais stents

2. Específico do paciente:

   1. STEMI
   2. Infarto agudo do miocárdio com Killip Classe III e IV
   3. FEVE conhecida < 30%
   4. Expectativa de vida < 1 ano
   5. Pacientes em diálise renal ou TFG conhecida < 30 ml/min
3. Cirurgia planejada necessitando de interrupção da terapia antiplaquetária dupla nos primeiros 6 meses
4. Intolerância conhecida aos componentes do produto sob investigação ou medicamento necessário (por exemplo, intolerância à anticoagulação concomitante ou terapia antiplaquetária)
5. O sujeito está recebendo ou necessitará de terapia anticoagulante crônica (por exemplo, coumadina, dabigatrana, apixabana, rivaroxabana, edoxabana ou heparina de baixo peso molecular)
6. O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental que ainda não completou seu objetivo primário
7. Gravidez conhecida ou amamentação
8. O sujeito é, na opinião do investigador ou designado, incapaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo ou é inadequado para o estudo por qualquer motivo