DynamX Bioadaptor Hong Kong Registry

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonens alder ≥ 18 og ≤ 80 år
2. Subjekt (eller juridisk verge) forstår prøvekravene og behandlingsprosedyrene og gir skriftlig informert samtykke før prøvespesifikke tester eller behandlinger.
3. Indikasjon for perkutan intervensjon med stentimplantasjon i innfødte epikardiale arterier inkludert pasienter med stabil koronararteriesykdom og akutte koronarsyndromer (ikke-ST-forhøyet hjerteinfarkt)
4. Kardiameter (2,25-3,5 mm) og lesjonslengde ≤ 34 mm egnet for implantasjon med en enkelt stent per lesjon
5. Alle lesjoner som krever PCI bør kunne endres for implantasjon med studiestenten
6. Vellykket predilatasjon av den første lesjonen definert som ingen midje i den oppblåste predilatasjonsballongen ved bruk av to ortogonale visninger ved bruk av en predilatasjonsballongdiameter som strekker seg fra referansekardiameteren til 0,25 mm mindre enn referansekardiameteren, og en rest. diameter stenose før implantasjon av undersøkelsesapparatet ved visuelt estimat på < 35 %

Ekskluderingskriterier:

1. Mållesjon/karspesifikk

   1. Lesjoner i venstre hovedlinje
   2. Venøse eller arterielle bypass-transplantater
   3. In-stent restenose
   4. Kronisk total okklusjon
   5. Ostiale lesjoner (< 3 mm fra ostium av RCA, LAD eller Cx)
   6. Stent implantert < 10 mm fra mållesjonen de siste 30 dagene.
   7. Lesjon som krever rotablasjon eller aterektomi på grunn av, men ikke begrenset til, alvorlig forkalkning
   8. Bifurkasjonslesjoner som krever en planlagt 2 eller flere stentteknikker

2. Pasientspesifikk:

   1. STEMI
   2. Akutt hjerteinfarkt med Killip klasse III og IV
   3. Kjent LVEF < 30 %
   4. Forventet levealder < 1 år
   5. Pasienter i nyredialyse eller kjent GFR < 30 ml/min
3. Planlagt kirurgi som nødvendiggjør avbrudd av dobbel blodplatehemmende behandling innen de første 6 månedene
4. Kjent intoleranse overfor komponentene i undersøkelsesproduktet eller medisinen som kreves (f.eks. intoleranse mot samtidig antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling)
5. Personen får eller vil trenge kronisk antikoagulasjonsbehandling (f.eks. kumadin, dabigatran, apixaban, rivaroksaban, edoksaban eller lavmolekylært heparin)
6. Forsøkspersonen deltar for øyeblikket i en annen klinisk utprøving med et undersøkelsesmiddel eller en enhet som ennå ikke har fullført sitt primære endepunkt
7. Kjent graviditet eller amming
8. Forsøkspersonen er etter etterforskerens eller utpektes mening ikke i stand til å overholde kravene i studieprotokollen eller er uegnet for studien av en eller annen grunn