- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04497428
Sensorisk grund för talmotorisk inlärning
5 december 2025 uppdaterad av: Yale University
Hjärnstrukturer i talmotorisk minneskonsolidering
Dessa studier testar hypotesen att sensoriska områden i hjärnan deltar i konsolideringen av talmotoriskt minne genom att använda transkraniell magnetisk stimulering för att undertrycka aktivitet i somatosensoriska och auditiva cortex efter anpassning för att blockera retention av inlärning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att träna med hjälp av antingen förändrad somatosensorisk feedback eller förändrad auditiv feedback (olika grupper av försökspersoner).
Omedelbart efter anpassning kommer kontinuerlig theta burst magnetisk stimulering (cTBS) att tillämpas på antingen auditiv eller somatosensorisk eller motorisk cortex med målet att blockera konsolidering av motorminne.
Logiken med att tillämpa cTBS på båda sensoriska områdena är att testa hypotesen att båda områdena är involverade i konsolidering av motorminnet.
Försökspersoner lämnar laboratoriet efter cTBS och återvänder 24 timmar senare för att bedöma retention of learning.
Inlärning bedöms som procentuell förändring i talljud eller rörelser i förhållande till baslinjen.
Retention mäts på en skala från 0 till 100 i förhållande till slutet av inlärningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänta vuxna
- inga kända fysiska eller neurologiska avvikelser
Exklusions kriterier:
- patienter med:
- pacemaker
- kirurgiska klämmor eller värden på hjärtat
- implantat
- metall eller metalliska fragment i någon del av kroppen
- graviditet
- klaustrofobi
- en personlig eller familjehistoria av epilepsi
- tar för närvarande antipsykotiska läkemedel
- tar för närvarande antidepressiva läkemedel
- tar för närvarande ångestdämpande läkemedel
- historia av hjärnskakning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassning till förändrad sensorisk feedback + cTBS till S1
|
Sensorimotorisk anpassning i tal
kontinuerlig theta-burst-stimulering
|
|
Experimentell: Anpassning till förändrad sensorisk feedback + cTBS till A1
|
Sensorimotorisk anpassning i tal
kontinuerlig theta-burst-stimulering
|
|
Experimentell: Anpassning till förändrad sensorisk feedback + cTBS till M1
|
Sensorimotorisk anpassning i tal
kontinuerlig theta-burst-stimulering
|
|
Experimentell: Anpassning till förändrad sensorisk feedback + Sham cTBS
|
Sensorimotorisk anpassning i tal
kontinuerlig theta-burst-stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoriskt lärande
Tidsram: Prestanda mätt i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
Inlärning bedöms som procentuell förändring i talljud (talformantfrekvenser) eller rörelser (rörelsekurvatur) i förhållande till baslinjen.
|
Prestanda mätt i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
|
Behållning av lärande
Tidsram: 24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
Retention mäts på en skala från 0 till 100 i förhållande till slutet av inlärningen.
|
24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Ostry, Haskins Laboratories
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000025475
- R01DC017439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .