- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497428
Base sensorial da aprendizagem motora da fala
Estruturas cerebrais na consolidação da memória motora da fala
These studies test the hypothesis that sensory areas of the brain participate in the consolidation of speech motor memory by using transcranial magnetic stimulation to suppress activity in somatosensory and auditory cortex following adaptation in order to block retention of learning.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects will train using altered auditory feedback. Immediately following adaptation, continuous theta burst magnetic stimulation (cTBS) will be applied to either auditory or somatosensory or motor cortex with the goal of blocking consolidation of motor memory. The logic of applying cTBS to both sensory areas is to test the hypothesis that both areas are involved in motor memory consolidation. Subjects leave the laboratory following cTBS and return 24 hours later to assess retention of learning. Learning is assessed as percentage change in speech sounds (first formant frequency) relative to baseline.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- right handed adults
- no known physical or neurological abnormalities
Exclusion Criteria:
- patients with:
- cardiac pacemaker
- surgical clips or values on the heart
- implants
- metal or metallic fragments in any part of the body
- pregnancy
- claustrophobia
- a personal or family history of epilepsy
- currently taking antipsychotic drugs
- currently taking antidepressant drugs
- currently taking antianxiety drugs
- history of concussion.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to S1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to S1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimental: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to A1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to A1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimental: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to M1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to M1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimental: Adaptation to Altered Auditory Feedback (Control)
Adaptation to Altered Auditory Feedback (Control) |
Sensorimotor adaptation in speech |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean Percent Change in F1 to Assess Motor Learning
Prazo: Baseline and end of learning (30 minute session)
|
Learning is assessed as change in speech sounds (speech formant frequencies, F1) relative to baseline. The first formant frequency (F1) is the lowest resonant frequency of the vocal tract. Lower F1 Numbers Indicate a high or "closed" tongue position). Higher F1 Numbers indicate a low or "open" jaw position. Absolute numbers vary depending on a person's age and vocal tract size. Percent change calculated as ((F1 end of learning value minus F1 baseline value)/ F1 baseline value)*100). |
Baseline and end of learning (30 minute session)
|
|
Mean Percent Change in F1 to Assess Retention of Learning
Prazo: Baseline and 24 hours after learning (re-test lasts 30 minutes)
|
First formant frequency change (F1) relative to baseline is the dependent measure of retention. Percent change calculated as ((F1 end of retention value minus F1 baseline value)/ F1 baseline value)*100). |
Baseline and 24 hours after learning (re-test lasts 30 minutes)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Ostry, Haskins Laboratories
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000025475
- R01DC017439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .