- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497428
Base sensorial da aprendizagem motora da fala
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Yale University
Estruturas cerebrais na consolidação da memória motora da fala
Esses estudos testam a hipótese de que as áreas sensoriais do cérebro participam da consolidação da memória motora da fala usando estimulação magnética transcraniana para suprimir a atividade no córtex somatossensorial e auditivo após a adaptação para bloquear a retenção do aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos treinarão usando feedback somatossensorial alterado ou feedback auditivo alterado (diferentes grupos de indivíduos).
Imediatamente após a adaptação, a estimulação magnética teta burst contínua (cTBS) será aplicada no córtex auditivo ou somatossensorial ou motor com o objetivo de bloquear a consolidação da memória motora.
A lógica de aplicar cTBS a ambas as áreas sensoriais é testar a hipótese de que ambas as áreas estão envolvidas na consolidação da memória motora.
Os indivíduos saem do laboratório após o cTBS e retornam 24 horas depois para avaliar a retenção do aprendizado.
A aprendizagem é avaliada como alteração percentual nos sons ou movimentos da fala em relação à linha de base.
A retenção é medida em uma escala de 0 a 100 em relação ao final do aprendizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos destros
- sem anormalidades físicas ou neurológicas conhecidas
Critério de exclusão:
- pacientes com:
- marcapasso cardíaco
- clipes cirúrgicos ou valores no coração
- implantes
- metal ou fragmentos metálicos em qualquer parte do corpo
- gravidez
- claustrofobia
- uma história pessoal ou familiar de epilepsia
- atualmente tomando medicamentos antipsicóticos
- atualmente tomando medicamentos antidepressivos
- atualmente tomando medicamentos ansiolíticos
- história de concussão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptação ao Feedback Sensorial Alterado + cTBS para S1
|
Adaptação sensório-motora na fala
estimulação theta-burst contínua
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Experimental: Adaptação ao Feedback Sensorial Alterado + cTBS para A1
|
Adaptação sensório-motora na fala
estimulação theta-burst contínua
|
|
Experimental: Adaptação ao Feedback Sensorial Alterado + cTBS para M1
|
Adaptação sensório-motora na fala
estimulação theta-burst contínua
|
|
Experimental: Adaptação ao Feedback Sensorial Alterado + Sham cTBS
|
Adaptação sensório-motora na fala
estimulação theta-burst contínua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aprendizagem Motora
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
|
A aprendizagem é avaliada como alteração percentual nos sons da fala (frequências dos formantes da fala) ou movimentos (curvatura do movimento) em relação à linha de base.
|
Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
|
|
Retenção de Aprendizagem
Prazo: 24 horas após o aprendizado (re-teste dura 30 minutos)
|
A retenção é medida em uma escala de 0 a 100 em relação ao final do aprendizado.
|
24 horas após o aprendizado (re-teste dura 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Ostry, Haskins Laboratories
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000025475
- R01DC017439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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