- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04497428
Sensorische Grundlagen des sprachmotorischen Lernens
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University
Gehirnstrukturen bei der Konsolidierung des sprachmotorischen Gedächtnisses
Diese Studien testen die Hypothese, dass sensorische Bereiche des Gehirns an der Konsolidierung des sprachmotorischen Gedächtnisses beteiligt sind, indem transkranielle Magnetstimulation verwendet wird, um die Aktivität im somatosensorischen und auditiven Kortex nach der Anpassung zu unterdrücken, um die Beibehaltung des Lernens zu blockieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden trainieren entweder mit verändertem somatosensorischem Feedback oder verändertem auditivem Feedback (verschiedene Probandengruppen).
Unmittelbar nach der Anpassung wird eine kontinuierliche Theta-Burst-Magnetstimulation (cTBS) entweder auf den auditiven oder somatosensorischen oder motorischen Kortex angewendet, um die Konsolidierung des motorischen Gedächtnisses zu blockieren.
Die Logik der Anwendung von cTBS auf beide sensorischen Bereiche besteht darin, die Hypothese zu testen, dass beide Bereiche an der Konsolidierung des motorischen Gedächtnisses beteiligt sind.
Die Probanden verlassen das Labor nach cTBS und kehren 24 Stunden später zurück, um den Lernerhalt zu beurteilen.
Das Lernen wird als prozentuale Änderung der Sprachlaute oder Bewegungen relativ zur Grundlinie bewertet.
Die Merkfähigkeit wird auf einer Skala von 0 bis 100 relativ zum Ende des Lernens gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändige Erwachsene
- keine bekannten körperlichen oder neurologischen Anomalien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit:
- Herzschrittmacher
- chirurgische Clips oder Werte am Herzen
- Implantate
- Metall oder Metallfragmente in irgendeinem Teil des Körpers
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie
- eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
- derzeit Einnahme von Antipsychotika
- derzeit Einnahme von Antidepressiva
- nehme derzeit angstlösende Medikamente
- Geschichte der Gehirnerschütterung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anpassung an verändertes sensorisches Feedback + cTBS an S1
|
Sensomotorische Anpassung beim Sprechen
kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
|
|
Experimental: Anpassung an verändertes sensorisches Feedback + cTBS an A1
|
Sensomotorische Anpassung beim Sprechen
kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
|
|
Experimental: Anpassung an verändertes sensorisches Feedback + cTBS an M1
|
Sensomotorische Anpassung beim Sprechen
kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
|
|
Experimental: Anpassung an verändertes sensorisches Feedback + Schein-cTBS
|
Sensomotorische Anpassung beim Sprechen
kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorisches Lernen
Zeitfenster: Leistung gemessen am Ende des Lernens (30-minütige Sitzung)
|
Das Lernen wird als prozentuale Änderung der Sprachlaute (Sprachformantenfrequenzen) oder Bewegungen (Bewegungskrümmung) relativ zur Grundlinie bewertet.
|
Leistung gemessen am Ende des Lernens (30-minütige Sitzung)
|
|
Aufbewahrung des Lernens
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Re-Test dauert 30 Minuten)
|
Die Merkfähigkeit wird auf einer Skala von 0 bis 100 relativ zum Ende des Lernens gemessen.
|
24 Stunden nach dem Lernen (Re-Test dauert 30 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Ostry, Haskins Laboratories
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000025475
- R01DC017439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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