- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497428
Smyslový základ motorického učení řeči
21. března 2024 aktualizováno: Yale University
Struktury mozku v konsolidaci paměti řečového motoru
Tyto studie testují hypotézu, že smyslové oblasti mozku se podílejí na konsolidaci motorické paměti řeči pomocí transkraniální magnetické stimulace k potlačení aktivity v somatosenzorické a sluchové kůře po adaptaci, aby se zablokovalo udržení učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou trénovat buď pomocí změněné somatosenzorické zpětné vazby nebo změněné sluchové zpětné vazby (různé skupiny subjektů).
Bezprostředně po adaptaci bude aplikována kontinuální theta burst magnetická stimulace (cTBS) buď na sluchovou, somatosenzorickou nebo motorickou kůru s cílem blokovat konsolidaci motorické paměti.
Logika aplikace cTBS na obě senzorické oblasti spočívá v testování hypotézy, že obě oblasti se podílejí na konsolidaci motorické paměti.
Subjekty opouštějí laboratoř po cTBS a vracejí se o 24 hodin později, aby posoudily zachování učení.
Učení se posuzuje jako procentuální změna zvuků řeči nebo pohybů vzhledem k výchozí hodnotě.
Retence se měří na stupnici od 0 do 100 vzhledem ke konci učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Ostry
- Telefonní číslo: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- Nábor
- McGill University
-
Kontakt:
- Vincent Gracco
- E-mail: vincent.gracco@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí praváci
- žádné známé fyzické nebo neurologické abnormality
Kritéria vyloučení:
- pacienti s:
- kardiostimulátor
- chirurgické klipy nebo hodnoty na srdci
- implantáty
- kovové nebo kovové úlomky v jakékoli části těla
- těhotenství
- klaustrofobie
- osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie
- v současné době užívá antipsychotika
- v současné době užívá antidepresiva
- v současné době užívá léky proti úzkosti
- otřes mozku v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adaptace na změněnou senzorickou zpětnou vazbu + cTBS na S1
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
Experimentální: Adaptace na změněnou senzorickou zpětnou vazbu + cTBS na A1
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
Experimentální: Adaptace na změněnou senzorickou zpětnou vazbu + cTBS na M1
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
Experimentální: Adaptace na změněnou senzorickou zpětnou vazbu + Sham cTBS
|
Senzomotorická adaptace v řeči
kontinuální stimulace theta-burst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Motorické učení
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Učení se hodnotí jako procentuální změna zvuků řeči (frekvence formantů řeči) nebo pohybů (zakřivení pohybu) vzhledem k základní linii.
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Uchování učení
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
Retence se měří na stupnici od 0 do 100 vzhledem ke konci učení.
|
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Haskins Laboratories
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000025475
- R01DC017439 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobování
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and Other... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuMigréna | Závrať | Nevolnost z pohybu | Vestibulární migréna | Vestibulární schwannom | Vestibulární poruchaSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeProstorové zanedbávání
-
Royal North Shore HospitalStaženo
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy