- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497428
Sensorisk grunnlag for talemotorisk læring
5. desember 2025 oppdatert av: Yale University
Hjernestrukturer i talemotorisk minnekonsolidering
Disse studiene tester hypotesen om at sensoriske områder i hjernen deltar i konsolideringen av talemotorisk hukommelse ved å bruke transkraniell magnetisk stimulering for å undertrykke aktivitet i somatosensorisk og auditiv cortex etter tilpasning for å blokkere retensjon av læring.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil trene ved å bruke enten endret somatosensorisk tilbakemelding eller endret auditiv tilbakemelding (ulike grupper av forsøkspersoner).
Umiddelbart etter tilpasning vil kontinuerlig theta burst magnetisk stimulering (cTBS) bli brukt på enten auditiv eller somatosensorisk eller motorisk cortex med mål om å blokkere konsolidering av motorisk hukommelse.
Logikken med å bruke cTBS på begge sensoriske områdene er å teste hypotesen om at begge områdene er involvert i konsolidering av motorisk minne.
Forsøkspersonene forlater laboratoriet etter cTBS og kommer tilbake 24 timer senere for å vurdere oppbevaring av læring.
Læring vurderes som prosentvis endring i talelyder eller bevegelser i forhold til baseline.
Retensjon måles på en skala fra 0 til 100 i forhold til slutten av læringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendte voksne
- ingen kjente fysiske eller nevrologiske abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med:
- pacemaker
- kirurgiske klips eller verdier på hjertet
- implantater
- metall eller metalliske fragmenter i hvilken som helst del av kroppen
- svangerskap
- klaustrofobi
- en personlig eller familiehistorie med epilepsi
- bruker antipsykotiske legemidler for tiden
- bruker antidepressiva for tiden
- tar for tiden angstdempende medisiner
- historie med hjernerystelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasning til endret sensorisk tilbakemelding + cTBS til S1
|
Sensorimotorisk tilpasning i tale
kontinuerlig theta-burst stimulering
|
|
Eksperimentell: Tilpasning til endret sensorisk tilbakemelding + cTBS til A1
|
Sensorimotorisk tilpasning i tale
kontinuerlig theta-burst stimulering
|
|
Eksperimentell: Tilpasning til endret sensorisk tilbakemelding + cTBS til M1
|
Sensorimotorisk tilpasning i tale
kontinuerlig theta-burst stimulering
|
|
Eksperimentell: Tilpasning til endret sensorisk tilbakemelding + Sham cTBS
|
Sensorimotorisk tilpasning i tale
kontinuerlig theta-burst stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk læring
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Læring vurderes som prosentvis endring i talelyder (taleformantfrekvenser) eller bevegelser (bevegelseskurvatur) i forhold til baseline.
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
Oppbevaring av læring
Tidsramme: 24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
Retensjon måles på en skala fra 0 til 100 i forhold til slutten av læringen.
|
24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ostry, Haskins Laboratories
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000025475
- R01DC017439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .