- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497428
Sensorische basis van spraakmotorisch leren
5 december 2025 bijgewerkt door: Yale University
Hersenstructuren in spraakmotorische geheugenconsolidatie
Deze studies testen de hypothese dat sensorische gebieden van de hersenen deelnemen aan de consolidatie van het spraakmotorische geheugen door transcraniële magnetische stimulatie te gebruiken om activiteit in de somatosensorische en auditieve cortex te onderdrukken na aanpassing om retentie van leren te blokkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen trainen met behulp van gewijzigde somatosensorische feedback of gewijzigde auditieve feedback (verschillende groepen proefpersonen).
Onmiddellijk na aanpassing zal continue theta burst magnetische stimulatie (cTBS) worden toegepast op de auditieve of somatosensorische of motorische cortex met als doel de consolidatie van het motorische geheugen te blokkeren.
De logica van het toepassen van cTBS op beide sensorische gebieden is om de hypothese te testen dat beide gebieden betrokken zijn bij consolidatie van motorisch geheugen.
Proefpersonen verlaten het laboratorium na cTBS en komen 24 uur later terug om de retentie van leren te beoordelen.
Leren wordt beoordeeld als procentuele verandering in spraakgeluiden of bewegingen ten opzichte van de basislijn.
Retentie wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100 ten opzichte van het einde van het leren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige volwassenen
- geen bekende fysieke of neurologische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met:
- cardiale pacemaker
- chirurgische clips of waarden op het hart
- implantaten
- metaal of metaalfragmenten in enig deel van het lichaam
- zwangerschap
- claustrofobie
- een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie
- gebruikt momenteel antipsychotica
- gebruikt momenteel antidepressiva
- gebruikt momenteel anti-angst medicijnen
- geschiedenis van hersenschudding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde sensorische feedback + cTBS naar S1
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde sensorische feedback + cTBS tot A1
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde sensorische feedback + cTBS naar M1
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
|
Experimenteel: Aanpassing aan gewijzigde sensorische feedback + Sham cTBS
|
Sensomotorische aanpassing in spraak
continue theta-burst-stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
Leren wordt beoordeeld als procentuele verandering in spraakgeluiden (spraakvormende frequenties) of bewegingen (bewegingskromming) ten opzichte van de basislijn.
|
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
|
Behoud van leren
Tijdsspanne: 24 uur na leren (herkansing duurt 30 minuten)
|
Retentie wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100 ten opzichte van het einde van het leren.
|
24 uur na leren (herkansing duurt 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ostry, Haskins Laboratories
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000025475
- R01DC017439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .