- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497428
Sensorische basis van spraakmotorisch leren
Hersenstructuren in spraakmotorische geheugenconsolidatie
These studies test the hypothesis that sensory areas of the brain participate in the consolidation of speech motor memory by using transcranial magnetic stimulation to suppress activity in somatosensory and auditory cortex following adaptation in order to block retention of learning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subjects will train using altered auditory feedback. Immediately following adaptation, continuous theta burst magnetic stimulation (cTBS) will be applied to either auditory or somatosensory or motor cortex with the goal of blocking consolidation of motor memory. The logic of applying cTBS to both sensory areas is to test the hypothesis that both areas are involved in motor memory consolidation. Subjects leave the laboratory following cTBS and return 24 hours later to assess retention of learning. Learning is assessed as percentage change in speech sounds (first formant frequency) relative to baseline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- right handed adults
- no known physical or neurological abnormalities
Exclusion Criteria:
- patients with:
- cardiac pacemaker
- surgical clips or values on the heart
- implants
- metal or metallic fragments in any part of the body
- pregnancy
- claustrophobia
- a personal or family history of epilepsy
- currently taking antipsychotic drugs
- currently taking antidepressant drugs
- currently taking antianxiety drugs
- history of concussion.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to S1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to S1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimenteel: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to A1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to A1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimenteel: Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to M1
Adaptation to Altered Auditory Feedback + cTBS to M1 |
Sensorimotor adaptation in speech continuous theta-burst stimulation |
|
Experimenteel: Adaptation to Altered Auditory Feedback (Control)
Adaptation to Altered Auditory Feedback (Control) |
Sensorimotor adaptation in speech |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Percent Change in F1 to Assess Motor Learning
Tijdsspanne: Baseline and end of learning (30 minute session)
|
Learning is assessed as change in speech sounds (speech formant frequencies, F1) relative to baseline. The first formant frequency (F1) is the lowest resonant frequency of the vocal tract. Lower F1 Numbers Indicate a high or "closed" tongue position). Higher F1 Numbers indicate a low or "open" jaw position. Absolute numbers vary depending on a person's age and vocal tract size. Percent change calculated as ((F1 end of learning value minus F1 baseline value)/ F1 baseline value)*100). |
Baseline and end of learning (30 minute session)
|
|
Mean Percent Change in F1 to Assess Retention of Learning
Tijdsspanne: Baseline and 24 hours after learning (re-test lasts 30 minutes)
|
First formant frequency change (F1) relative to baseline is the dependent measure of retention. Percent change calculated as ((F1 end of retention value minus F1 baseline value)/ F1 baseline value)*100). |
Baseline and 24 hours after learning (re-test lasts 30 minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ostry, Haskins Laboratories
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000025475
- R01DC017439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .