- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497428
Basi sensoriali dell'apprendimento motorio del linguaggio
5 dicembre 2025 aggiornato da: Yale University
Strutture cerebrali nel consolidamento della memoria motoria del linguaggio
Questi studi testano l'ipotesi che le aree sensoriali del cervello partecipino al consolidamento della memoria motoria del linguaggio utilizzando la stimolazione magnetica transcranica per sopprimere l'attività nella corteccia somatosensoriale e uditiva dopo l'adattamento al fine di bloccare la ritenzione dell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti si alleneranno utilizzando un feedback somatosensoriale alterato o un feedback uditivo alterato (diversi gruppi di soggetti).
Immediatamente dopo l'adattamento, verrà applicata una continua stimolazione magnetica theta burst (cTBS) alla corteccia uditiva o somatosensoriale o motoria con l'obiettivo di bloccare il consolidamento della memoria motoria.
La logica dell'applicazione del cTBS a entrambe le aree sensoriali è quella di verificare l'ipotesi che entrambe le aree siano coinvolte nel consolidamento della memoria motoria.
I soggetti lasciano il laboratorio dopo il cTBS e ritornano 24 ore dopo per valutare il mantenimento dell'apprendimento.
L'apprendimento è valutato come variazione percentuale dei suoni del parlato o dei movimenti rispetto alla linea di base.
La ritenzione è misurata su una scala da 0 a 100 rispetto alla fine dell'apprendimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGIll University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti destrimani
- nessuna anomalia fisica o neurologica nota
Criteri di esclusione:
- pazienti con:
- pacemaker cardiaco
- clip chirurgiche o valori sul cuore
- impianti
- metallo o frammenti metallici in qualsiasi parte del corpo
- gravidanza
- claustrofobia
- una storia personale o familiare di epilessia
- attualmente assume farmaci antipsicotici
- attualmente assume farmaci antidepressivi
- attualmente assume farmaci ansiolitici
- storia di commozione cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback sensoriale alterato + cTBS a S1
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback sensoriale alterato + cTBS ad A1
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback sensoriale alterato + cTBS a M1
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
|
Sperimentale: Adattamento al feedback sensoriale alterato + Sham cTBS
|
Adattamento sensomotorio nel linguaggio
stimolazione theta-burst continua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento motorio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
|
L'apprendimento è valutato come variazione percentuale dei suoni del parlato (frequenze formanti del parlato) o dei movimenti (curvatura del movimento) rispetto alla linea di base.
|
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
|
|
Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
|
La ritenzione è misurata su una scala da 0 a 100 rispetto alla fine dell'apprendimento.
|
24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Ostry, Haskins Laboratories
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000025475
- R01DC017439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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