- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04497428
Sensoryczne podstawy uczenia się motorycznego mowy
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Struktury mózgu w konsolidacji pamięci motorycznej mowy
Badania te testują hipotezę, że obszary czuciowe mózgu uczestniczą w konsolidacji pamięci motorycznej mowy za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do tłumienia aktywności w korze somatosensorycznej i słuchowej po adaptacji w celu zablokowania zatrzymywania uczenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani będą trenować, używając zmienionych informacji zwrotnych somatosensorycznych lub zmienionych informacji zwrotnych słuchowych (różne grupy badanych).
Natychmiast po adaptacji zostanie zastosowana ciągła stymulacja magnetyczna impulsu theta (cTBS) do kory słuchowej, somatosensorycznej lub ruchowej w celu zablokowania konsolidacji pamięci motorycznej.
Logika zastosowania cTBS do obu obszarów sensorycznych polega na sprawdzeniu hipotezy, że oba obszary są zaangażowane w konsolidację pamięci motorycznej.
Badani opuszczają laboratorium po cTBS i wracają 24 godziny później, aby ocenić zdolność uczenia się.
Nauka jest oceniana jako procentowa zmiana dźwięków mowy lub ruchów w stosunku do linii bazowej.
Retencja jest mierzona w skali od 0 do 100 w stosunku do końca nauki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych praworęcznych
- brak znanych nieprawidłowości fizycznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z:
- rozrusznik serca
- klipsy chirurgiczne lub wartości na sercu
- implanty
- metalowe lub metalowe fragmenty w jakiejkolwiek części ciała
- ciąża
- klaustrofobia
- osobista lub rodzinna historia padaczki
- obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne
- obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne
- obecnie przyjmuje leki przeciwlękowe
- historia wstrząsu mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacja do zmienionego sprzężenia zwrotnego sensorycznego + cTBS do S1
|
Adaptacja sensomotoryczna w mowie
ciągła stymulacja impulsem theta
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja do zmienionego sprzężenia zwrotnego sensorycznego + cTBS do A1
|
Adaptacja sensomotoryczna w mowie
ciągła stymulacja impulsem theta
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja do zmienionego sprzężenia zwrotnego sensorycznego + cTBS do M1
|
Adaptacja sensomotoryczna w mowie
ciągła stymulacja impulsem theta
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja do zmienionego sprzężenia zwrotnego sensorycznego + pozorowane cTBS
|
Adaptacja sensomotoryczna w mowie
ciągła stymulacja impulsem theta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka motoryczna
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (30-minutowa sesja)
|
Uczenie się jest oceniane jako procentowa zmiana dźwięków mowy (częstotliwości formantów mowy) lub ruchów (krzywizna ruchu) w stosunku do linii podstawowej.
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (30-minutowa sesja)
|
|
Zachowanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (ponowny test trwa 30 minut)
|
Retencja jest mierzona w skali od 0 do 100 w stosunku do końca nauki.
|
24 godziny po nauce (ponowny test trwa 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Ostry, Haskins Laboratories
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000025475
- R01DC017439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .