Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regimer som innehåller sofosbuvir vid behandling av covid 19-patienter

2 december 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Regimer som innehåller sofosbuvir vid behandling av covid 19-patienter: en randomiserad kontrollerad studie.

effekt och säkerhet av regimer innehållande Sofosbuvir vid behandling av egyptiska patienter med covid-19,

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utvärdera sofosbuvir-innehållande regimer vid behandling av covid-19 egyptiska patienter,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo and Tanta Universitities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • COVID 19 positiva patienter

Exklusions kriterier:

  • COVID-19-patienter med kritiska manifestationer.
  • Sepsis.
  • Acute respiratory distress syndrome (ARDS).
  • Dekompenserad leversjukdom (Child-Pugh klass B eller C sjukdom).
  • Kronisk njurfunktionsnedsättning.
  • Patienter med blodsjukdomar (svår anemi, talassemi, ITP, leukemi …).
  • Ischemisk hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna.
  • Kronisk lungsjukdom.
  • Malignitet.
  • Graviditet eller amning.
  • Överkänslighet mot sofosbuvir eller ribavirin.
  • Patienter med organtransplantation.
  • Ovillig att delta i vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sofosbuvir och Daklatasuvir
Sofosbuvir och Daklatasuvir med standardbehandling
Läkemedel: Sofosbuvir
Sofosbuvir en gång dagligen
Andra namn:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Läkemedel: Daclatasvir
daclatasuvir en gång dagligen
Andra namn:
  • daklinza, daklanork
Inget ingripande: Standardvårdsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med förbättring eller dödlighet
Tidsram: 1 månad
Antalet patienter med förbättring eller dödlighet
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Huvudutredare: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Huvudutredare: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera