Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sofosbuvir tartalmú kezelési rendek a COVID 19 betegek kezelésében

2020. december 2. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Szofoszbuvirt tartalmazó kezelési rendek a COVID 19-betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

a Sofosbuvir tartalmú kezelési rendek hatékonysága és biztonságossága a COVID-19 egyiptomi betegek kezelésében,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a Sofosbuvir tartalmú kezelési rendeket a COVID-19 egyiptomi betegek kezelésében,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo and Tanta Universitities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID 19 pozitív betegek

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 betegek kritikus megnyilvánulásokkal.
  • Vérmérgezés.
  • Akut légzési distressz szindróma (ARDS).
  • Dekompenzált májbetegség (Child-Pugh B vagy C osztályú betegség).
  • Krónikus vesekárosodás.
  • Vérbetegségben szenvedő betegek (súlyos vérszegénység, talaszémia, ITP, leukémia…).
  • Ischaemiás szívbetegség az elmúlt 6 hónapban.
  • Krónikus tüdőbetegség.
  • Rosszindulatú daganat.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Sofosbuvirrel vagy ribavirinnel szembeni túlérzékenység.
  • Szervátültetésen átesett betegek.
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatunkban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sofosbuvir és Daklatasuvir
Sofosbuvir és Daklatasuvir standard gondozási kezeléssel
Drog: Sofosbuvir
Sofosbuvir naponta egyszer
Más nevek:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Drog: Daclatasvir
daclatasuvir naponta egyszer
Más nevek:
  • daklinza, daklanork
Nincs beavatkozás: Az ápolási kezelés standardja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javuló vagy halálos betegek száma
Időkeret: 1 hónap
A javuló vagy halálos betegek száma
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Kutatásvezető: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Kutatásvezető: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Kutatásvezető: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tanta sofosbuvir covid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel