- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04497649
Sofosbuvir tartalmú kezelési rendek a COVID 19 betegek kezelésében
2020. december 2. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Szofoszbuvirt tartalmazó kezelési rendek a COVID 19-betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
a Sofosbuvir tartalmú kezelési rendek hatékonysága és biztonságossága a COVID-19 egyiptomi betegek kezelésében,
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a Sofosbuvir tartalmú kezelési rendeket a COVID-19 egyiptomi betegek kezelésében,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sherief abd-elsalan, ass. prof.
- Telefonszám: 00201147773440
- E-mail: sheriefabdelsalam@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo and Tanta Universitities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID 19 pozitív betegek
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 betegek kritikus megnyilvánulásokkal.
- Vérmérgezés.
- Akut légzési distressz szindróma (ARDS).
- Dekompenzált májbetegség (Child-Pugh B vagy C osztályú betegség).
- Krónikus vesekárosodás.
- Vérbetegségben szenvedő betegek (súlyos vérszegénység, talaszémia, ITP, leukémia…).
- Ischaemiás szívbetegség az elmúlt 6 hónapban.
- Krónikus tüdőbetegség.
- Rosszindulatú daganat.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Sofosbuvirrel vagy ribavirinnel szembeni túlérzékenység.
- Szervátültetésen átesett betegek.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatunkban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sofosbuvir és Daklatasuvir
Sofosbuvir és Daklatasuvir standard gondozási kezeléssel
|
Sofosbuvir naponta egyszer
Más nevek:
daclatasuvir naponta egyszer
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Az ápolási kezelés standardja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A javuló vagy halálos betegek száma
Időkeret: 1 hónap
|
A javuló vagy halálos betegek száma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
- Kutatásvezető: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
- Kutatásvezető: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
- Kutatásvezető: Gamal Esmat, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tanta sofosbuvir covid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Sofosbuvir
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiGilead SciencesBefejezveHepatitis C | KrioglobulinémiaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C (rendellenesség)
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBefejezve
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSBefejezveHepatitis C | Indolens B-sejtes limfómaOlaszország
-
Mansoura University Children HospitalIsmeretlenHCV | Gaucher-kórEgyiptom
-
Alexandria UniversityBefejezveMájtumor | Hepatitis C | Neoplazma kiújulása | Kezelés szövődményeiEgyiptom
-
Sherief Abd-ElsalamIsmeretlen
-
Ain Shams UniversityToborzásKrónikus HCV fertőzésEgyiptom