Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sofosbuvirholdige regimer i behandling av COVID 19-pasienter

2. desember 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sofosbuvir-holdige regimer i behandling av COVID 19-pasienter: En randomisert kontrollert studie.

effekt og sikkerhet av regimer som inneholder Sofosbuvir ved behandling av egyptiske pasienter med covid-19,

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å vurdere Sofosbuvir-holdige regimer i behandling av COVID-19 egyptiske pasienter,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo and Tanta Universitities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID 19 positive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19-pasienter med kritiske manifestasjoner.
  • Sepsis.
  • Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
  • Dekompensert leversykdom (Child-Pugh klasse B eller C sykdom).
  • Kronisk nedsatt nyrefunksjon.
  • Pasienter med blodsykdommer (alvorlig anemi, talassemi, ITP, leukemi ...).
  • Iskemisk hjertesykdom i løpet av de siste 6 månedene.
  • Kronisk lungesykdom.
  • Malignitet.
  • Graviditet eller amming.
  • Overfølsomhet overfor sofosbuvir eller ribavirin.
  • Pasienter med organtransplantasjon.
  • Ikke villig til å delta i vår studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sofosbuvir og Daklatasuvir
Sofosbuvir og Daklatasuvir med standardbehandling
Legemiddel: Sofosbuvir
Sofosbuvir én gang daglig
Andre navn:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Legemiddel: Daclatasvir
daclatasuvir én gang daglig
Andre navn:
  • daklinza, daklanork
Ingen inngripen: Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med bedring eller dødelighet
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter med bedring eller dødelighet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Hovedetterforsker: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Hovedetterforsker: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Sofosbuvir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere