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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497649
Regímenes que contienen sofosbuvir en el tratamiento de pacientes con COVID 19
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Regímenes que contienen sofosbuvir en el tratamiento de pacientes con COVID 19: un ensayo controlado aleatorio.
eficacia y seguridad de los regímenes que contienen sofosbuvir en el tratamiento de pacientes egipcios con COVID-19,
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar los regímenes que contienen sofosbuvir en el tratamiento de pacientes egipcios con COVID-19,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sherief abd-elsalan, ass. prof.
- Número de teléfono: 00201147773440
- Correo electrónico: sheriefabdelsalam@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo and Tanta Universitities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes COVID 19 positivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con COVID-19 con manifestaciones críticas.
- Septicemia.
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
- Enfermedad hepática descompensada (enfermedad de clase B o C de Child-Pugh).
- Insuficiencia renal crónica.
- Pacientes con enfermedades de la sangre (anemia severa, talasemia, PTI, leucemia….).
- Cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses.
- Enfermedad pulmonar crónica.
- Malignidad.
- Embarazo o lactancia.
- Hipersensibilidad a sofosbuvir o ribavirina.
- Pacientes con trasplante de órganos.
- No está dispuesto a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sofosbuvir y Daklatasuvir
Sofosbuvir y Daklatasuvir con tratamiento estándar
|
Sofosbuvir una vez al día
Otros nombres:
daclatasuvir una vez al día
Otros nombres:
|
Sin intervención: Tratamiento de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con mejoría o mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El número de pacientes con mejoría o mortalidad.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
- Investigador principal: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
- Investigador principal: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
- Investigador principal: Gamal Esmat, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Sofosbuvir
Otros números de identificación del estudio
- Tanta sofosbuvir covid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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