Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sofosbuviiria sisältävät hoito-ohjelmat COVID 19 -potilaiden hoidossa

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sofosbuviiria sisältävät hoito-ohjelmat COVID 19 -potilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Sofosbuviiria sisältävien hoito-ohjelmien tehokkuus ja turvallisuus COVID-19- egyptiläisten potilaiden hoidossa,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sofosbuviiria sisältäviä hoito-ohjelmia egyptiläisten COVID-19-potilaiden hoidossa,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo and Tanta Universitities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID 19 -positiivisia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-potilaat, joilla on kriittisiä oireita.
  • Sepsis.
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
  • Dekompensoitunut maksasairaus (Child-Pugh-luokan B tai C tauti).
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on verisairauksia (vaikea anemia, talassemia, ITP, leukemia…).
  • iskeeminen sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Krooninen keuhkosairaus.
  • Pahanlaatuisuus.
  • Raskaus tai imetys.
  • Yliherkkyys sofosbuvirille tai ribaviriinille.
  • Potilaat, joilla on elinsiirto.
  • Ei halua osallistua tutkimukseemme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sofosbuvir ja Daklatasuvir
Sofosbuvir ja Daklatasuvir standardinmukaisella hoitohoidolla
Lääke: Sofosbuvir
Sofosbuvir kerran päivässä
Muut nimet:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Lääke: Daclatasvir
daclatasuvir kerran päivässä
Muut nimet:
  • daklinza, daklanork
Ei väliintuloa: Hoitohoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden tilanne on parantunut tai kuolleet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden määrä, joilla on parannus tai kuolleisuus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Päätutkija: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Päätutkija: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tanta sofosbuvir covid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Sofosbuvir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa