Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схемы, содержащие софосбувир, в лечении пациентов с COVID-19

2 декабря 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Содержащие софосбувир схемы лечения пациентов с COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование.

эффективность и безопасность схем, содержащих софосбувир, при лечении пациентов с COVID-19 в Египте,

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку схем, содержащих софосбувир, при лечении пациентов с COVID-19 в Египте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sherief abd-elsalan, ass. prof.
  • Номер телефона: 00201147773440
  • Электронная почта: sheriefabdelsalam@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo and Tanta Universitities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • COVID-19 положительные пациенты

Критерий исключения:

  • Больные COVID-19 с критическими проявлениями.
  • Сепсис.
  • Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
  • Декомпенсированное заболевание печени (класс B или C по Чайлд-Пью).
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Больные с заболеваниями крови (тяжелая анемия, талассемия, ИТП, лейкемия….).
  • Ишемическая болезнь сердца в течение последних 6 мес.
  • Хроническое заболевание легких.
  • Злокачественность.
  • Беременность или кормление грудью.
  • Повышенная чувствительность к софосбувиру или рибавирину.
  • Пациенты с трансплантацией органов.
  • Нежелание участвовать в нашем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Софосбувир и Даклатасувир
Софосбувир и Даклатасувир со стандартным лечением
Лекарство: Софосбувир
Софосбувир один раз в день
Другие имена:
  • Мпивиропак, Совальды, софланорк
Лекарство: Даклатасвир
даклатасувир один раз в день
Другие имена:
  • даклинза, дакланорк
Без вмешательства: Стандарт лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с улучшением или смертностью
Временное ограничение: 1 месяц
Количество пациентов с улучшением или смертностью
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Главный следователь: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Главный следователь: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Главный следователь: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tanta sofosbuvir covid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Софосбувир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться