Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sofosbuvir-holdige regimer til behandling af COVID 19-patienter

2. december 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sofosbuvir-holdige regimer til behandling af COVID 19-patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

effekt og sikkerhed af Sofosbuvir-holdige regimer til behandling af COVID-19 egyptiske patienter,

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at vurdere Sofosbuvir-holdige regimer til behandling af COVID-19 egyptiske patienter,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo and Tanta Universitities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID 19 positive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19 patienter med kritiske manifestationer.
  • Sepsis.
  • Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
  • Dekompenseret leversygdom (Child-Pugh klasse B eller C sygdom).
  • Kronisk nedsat nyrefunktion.
  • Patienter med blodsygdomme (alvorlig anæmi, thalassæmi, ITP, leukæmi ...).
  • Iskæmisk hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder.
  • Kronisk lungesygdom.
  • Malignitet.
  • Graviditet eller amning.
  • Overfølsomhed over for sofosbuvir eller ribavirin.
  • Patienter med organtransplantation.
  • Ikke villig til at deltage i vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sofosbuvir og Daklatasuvir
Sofosbuvir og Daklatasuvir med standardbehandling
Medicin: Sofosbuvir
Sofosbuvir én gang dagligt
Andre navne:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Medicin: Daclatasvir
daclatasuvir én gang dagligt
Andre navne:
  • daklinza, daklanork
Ingen indgriben: Standardbehandlingsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bedring eller dødelighed
Tidsramme: 1 måned
Antallet af patienter med bedring eller dødelighed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Ledende efterforsker: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Sofosbuvir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner