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Régimes contenant du sofosbuvir dans le traitement des patients atteints de COVID 19

2 décembre 2020 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Régimes contenant du sofosbuvir dans le traitement des patients COVID 19 : un essai contrôlé randomisé.

l'efficacité et l'innocuité des schémas thérapeutiques contenant du sofosbuvir dans le traitement des patients égyptiens COVID-19,

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à évaluer les schémas thérapeutiques contenant du sofosbuvir dans le traitement des patients égyptiens COVID-19,

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo and Tanta Universitities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients positifs au COVID 19

Critère d'exclusion:

  • Patients COVID-19 présentant des manifestations critiques.
  • État septique.
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
  • Maladie hépatique décompensée (maladie de classe B ou C de Child-Pugh).
  • Insuffisance rénale chronique.
  • Patients atteints de maladies du sang (anémie sévère, thalassémie, PTI, leucémie….).
  • Cardiopathie ischémique au cours des 6 derniers mois.
  • Maladie pulmonaire chronique.
  • Malignité.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Hypersensibilité au sofosbuvir ou à la ribavirine.
  • Patients ayant subi une greffe d'organe.
  • Refus de participer à notre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sofosbuvir et Daklatasuvir
Sofosbuvir et Daklatasuvir avec traitement standard
Médicament: Sofosbuvir
Sofosbuvir une fois par jour
Autres noms:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Médicament: Daclatasvir
daclatasuvir une fois par jour
Autres noms:
  • daklinza, daklanork
Aucune intervention: Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec amélioration ou mortalité
Délai: 1 mois
Le nombre de patients avec amélioration ou mortalité
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Chercheur principal: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Chercheur principal: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Chercheur principal: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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