Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sofosbuvir-bevattende regimes bij de behandeling van COVID 19-patiënten

2 december 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sofosbuvir-bevattende regimes bij de behandeling van COVID 19-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

werkzaamheid en veiligheid van Sofosbuvir-bevattende regimes bij de behandeling van COVID-19 Egyptische patiënten,

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel Sofosbuvir-bevattende regimes te beoordelen bij de behandeling van COVID-19 Egyptische patiënten,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Cairo and Tanta Universitities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID 19 positieve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • COVID-19-patiënten met kritieke manifestaties.
  • Sepsis.
  • Acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS).
  • Gedecompenseerde leverziekte (ziekte van Child-Pugh klasse B of C).
  • Chronische nierfunctiestoornis.
  • Patiënten met bloedziekten (ernstige bloedarmoede, thalassemie, ITP, leukemie ….).
  • Ischemische hartziekte in de afgelopen 6 maanden.
  • Chronische longziekte.
  • Maligniteit.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Overgevoeligheid voor sofosbuvir of ribavirine.
  • Patiënten met orgaantransplantatie.
  • Niet bereid om deel te nemen aan ons onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sofosbuvir en Daklatasuvir
Sofosbuvir en Daklatasuvir met standaardbehandeling
Geneesmiddel: Sofosbuvir
Sofosbuvir eenmaal daags
Andere namen:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Geneesmiddel: Daclatasvir
daclatasuvir eenmaal daags
Andere namen:
  • daklinza, daklanork
Geen tussenkomst: Zorgstandaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met verbetering of mortaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
Het aantal patiënten met verbetering of mortaliteit
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Sofosbuvir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren