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Regimes contendo sofosbuvir no tratamento de pacientes com COVID 19

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Regimes contendo sofosbuvir no tratamento de pacientes com COVID 19: um estudo controlado randomizado.

eficácia e segurança de regimes contendo Sofosbuvir no tratamento de pacientes egípcios com COVID-19,

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa avaliar regimes contendo Sofosbuvir no tratamento de pacientes egípcios com COVID-19,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo and Tanta Universitities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes positivos para COVID 19

Critério de exclusão:

  • Pacientes com COVID-19 com manifestações críticas.
  • Sepse.
  • Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
  • Doença hepática descompensada (doença de classe B ou C de Child-Pugh).
  • Insuficiência renal crônica.
  • Pacientes com doenças do sangue (anemia grave, talassemia, ITP, leucemia ….).
  • Cardiopatia isquêmica nos últimos 6 meses.
  • Doença pulmonar crônica.
  • Malignidade.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Hipersensibilidade ao sofosbuvir ou ribavirina.
  • Pacientes com transplante de órgãos.
  • Relutante em participar do nosso estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sofosbuvir e Daklatasuvir
Sofosbuvir e Daklatasuvir com tratamento padrão
Medicamento: Sofosbuvir
Sofosbuvir uma vez ao dia
Outros nomes:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Medicamento: Daclatasvir
daclatasuvir uma vez ao dia
Outros nomes:
  • daklinza, daklanork
Sem intervenção: Padrão de tratamento de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com melhora ou mortalidade
Prazo: 1 mês
O número de pacientes com melhora ou mortalidade
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Investigador principal: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Investigador principal: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tanta sofosbuvir covid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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