Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy zawierające sofosbuwir w leczeniu pacjentów z COVID 19

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Schematy zawierające sofosbuwir w leczeniu pacjentów z COVID 19: randomizowana, kontrolowana próba.

skuteczność i bezpieczeństwo schematów zawierających Sofosbuvir w leczeniu egipskich pacjentów z COVID-19,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę schematów zawierających Sofosbuvir w leczeniu egipskich pacjentów z COVID-19,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo and Tanta Universitities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z COVID-19 z objawami krytycznymi.
  • Posocznica.
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
  • Niewyrównana choroba wątroby (klasa B lub C wg Childa-Pugha).
  • Przewlekła niewydolność nerek.
  • Pacjenci z chorobami krwi (ciężka anemia, talasemia, ITP, białaczka….).
  • Choroba niedokrwienna serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przewlekła choroba płuc.
  • Złośliwość.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadwrażliwość na sofosbuwir lub rybawirynę.
  • Pacjenci po przeszczepieniu narządu.
  • Niechęć do udziału w naszym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sofosbuwir i Daklatasuwir
Sofosbuvir i Daklatasuvir ze standardowym leczeniem
Lek: Sofosbuwir
Sofosbuwir raz na dobę
Inne nazwy:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Lek: Daklataswir
daklatasuwir raz na dobę
Inne nazwy:
  • daklinza, daklanork
Brak interwencji: Standard leczenia pielęgnacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poprawą lub śmiertelnością
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów z poprawą lub śmiertelnością
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Główny śledczy: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Główny śledczy: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Główny śledczy: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Sofosbuwir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj