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Regimi contenenti sofosbuvir nel trattamento dei pazienti COVID 19

2 dicembre 2020 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Regimi contenenti sofosbuvir nel trattamento dei pazienti con COVID 19: uno studio controllato randomizzato.

efficacia e sicurezza dei regimi contenenti Sofosbuvir nel trattamento dei pazienti egiziani COVID-19,

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare i regimi contenenti Sofosbuvir nel trattamento dei pazienti egiziani COVID-19,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo and Tanta Universitities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti positivi al COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti COVID-19 con manifestazioni critiche.
  • Sepsi.
  • Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
  • Malattia epatica scompensata (malattia di classe B o C di Child-Pugh).
  • Compromissione renale cronica.
  • Pazienti con malattie del sangue (anemia grave, talassemia, ITP, leucemia….).
  • Cardiopatia ischemica negli ultimi 6 mesi.
  • Malattia polmonare cronica.
  • Malignità.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Ipersensibilità a sofosbuvir o ribavirina.
  • Pazienti con trapianto d'organo.
  • Riluttante a partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sofosbuvir e Daklatasuvir
Sofosbuvir e Daklatasuvir con trattamento standard di cura
Droga: Sofosbuvir
Sofosbuvir una volta al giorno
Altri nomi:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Droga: Daclatasvir
daclatasuvir una volta al giorno
Altri nomi:
  • daklinza, daklanork
Nessun intervento: Trattamento standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con miglioramento o mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di pazienti con miglioramento o mortalità
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Investigatore principale: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Investigatore principale: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Investigatore principale: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tanta sofosbuvir covid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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