Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Režimy obsahující sofosbuvir v léčbě pacientů s COVID 19

2. prosince 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Režimy obsahující sofosbuvir v léčbě pacientů s COVID 19: Randomizovaná kontrolovaná studie.

účinnost a bezpečnost režimů obsahujících Sofosbuvir při léčbě egyptských pacientů s COVID-19,

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit režimy obsahující Sofosbuvir v léčbě egyptských pacientů s COVID-19,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Cairo and Tanta Universitities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní pacienti na COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s COVID-19 s kritickými projevy.
  • Sepse.
  • Syndrom akutní respirační tísně (ARDS).
  • Dekompenzované onemocnění jater (Child-Pughova choroba třídy B nebo C).
  • Chronické poškození ledvin.
  • Pacienti s onemocněním krve (těžká anémie, talasémie, ITP, leukémie….).
  • Ischemická choroba srdeční za posledních 6 měsíců.
  • Chronické plicní onemocnění.
  • Malignita.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Hypersenzitivita na sofosbuvir nebo ribavirin.
  • Pacienti s transplantací orgánů.
  • Neochota zúčastnit se naší studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sofosbuvir a Daklatasuvir
Sofosbuvir a Daklatasuvir se standardní léčbou
Lék: Sofosbuvir
Sofosbuvir jednou denně
Ostatní jména:
  • Mpiviropack, Sovaldy, soflanork
Lék: Daclatasvir
daclatasuvir jednou denně
Ostatní jména:
  • daklinza, daklanork
Žádný zásah: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zlepšením nebo mortalitou
Časové okno: 1 měsíc
Počet pacientů se zlepšením nebo mortalitou
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tanta sofosbuvir covid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sofosbuvir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit