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Sofosbuvir-haltige Regime zur Behandlung von COVID-19-Patienten

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sofosbuvir-haltige Therapien zur Behandlung von COVID-19-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Wirksamkeit und Sicherheit von Sofosbuvir-haltigen Regimen bei der Behandlung von ägyptischen COVID-19-Patienten,

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, Sofosbuvir enthaltende Regime bei der Behandlung von ägyptischen COVID-19-Patienten zu bewerten,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo and Tanta Universitities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID 19 positive Patienten

Ausschlusskriterien:

  • COVID-19-Patienten mit kritischen Manifestationen.
  • Sepsis.
  • Akute Atemnotsyndrom (ARDS).
  • Dekompensierte Lebererkrankung (Child-Pugh-Krankheit der Klassen B oder C).
  • Chronische Nierenfunktionsstörung.
  • Patienten mit Blutkrankheiten (schwere Anämie, Thalassämie, ITP, Leukämie ….).
  • Ischämische Herzkrankheit innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Chronische Lungenerkrankung.
  • Malignität.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Überempfindlichkeit gegen Sofosbuvir oder Ribavirin.
  • Patienten mit Organtransplantation.
  • Nicht bereit, an unserer Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofosbuvir und Daklatasuvir
Sofosbuvir und Daklatasuvir mit Standardbehandlung
Arzneimittel: Sofosbuvir
Sofosbuvir einmal täglich
Andere Namen:
  • Mpiviropack, Sovaldy, Sofanork
Arzneimittel: Daclatasvir
Daclatasuvir einmal täglich
Andere Namen:
  • daklinza, daklanork
Kein Eingriff: Behandlungsstandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Besserung oder Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Patienten mit Besserung oder Mortalität
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Hauptermittler: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • Hauptermittler: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • Hauptermittler: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tanta sofosbuvir covid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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