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COVID 19 환자 치료에서 소포스부비르 함유 요법

2020년 12월 2일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

COVID 19 환자 치료에서 Sofosbuvir 함유 요법: 무작위 통제 시험.

COVID-19 이집트 환자 치료에서 Sofosbuvir 함유 요법의 효능 및 안전성,

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 COVID-19 이집트 환자 치료에서 Sofosbuvir 함유 요법을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Cairo and Tanta Universitities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID 19 양성 환자

제외 기준:

  • 심각한 증상을 보이는 COVID-19 환자.
  • 부패.
  • 급성호흡곤란증후군(ARDS).
  • 보상되지 않은 간 질환(Child-Pugh 클래스 B 또는 C 질환).
  • 만성신부전.
  • 혈액 질환 환자(심각한 빈혈, 지중해빈혈, ITP, 백혈병 등).
  • 지난 6개월 이내의 허혈성 심장 질환.
  • 만성 폐 질환.
  • 강한 악의.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 소포스부비르 또는 리바비린에 과민증.
  • 장기 이식 환자.
  • 우리 연구에 참여하지 않으려는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소포스부비르 및 다클라타수비르
Sofosbuvir 및 Daklatasuvir와 표준 치료 치료
의약품: 소포스부비르
소포스부비르 1일 1회
다른 이름들:
  • MPiviropack, Sovaldy, soflanork
의약품: 다클라타스비르
다클라타수비르 1일 1회
다른 이름들:
  • 다클린자, 다클라노크
간섭 없음: 치료 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호전되거나 사망한 환자 수
기간: 1 개월
호전되거나 사망한 환자의 수
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • 수석 연구원: Marwa Salama, Lecturer, Tanta university - faculty of medicine
  • 수석 연구원: Ahmed Cordie, lecturer, Cairo University
  • 수석 연구원: Gamal Esmat, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tanta sofosbuvir covid

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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