- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04524286
Barnmorskekontinuitetsvårdens roll för att minska ojämlikheter i hälsa (Mi-CARE)
Rollen av en barnmorskekontinuitetsmodell för CARE för att minska ojämlikheter i hälsa hos barnafödande kvinnor och spädbarn som lever på låginkomst: Mi-CARE-studien
Effekterna av att bo i ett eftersatt område har långtgående konsekvenser för mödrar och spädbarns hälsa. Studier i England visar att kvinnor som bor i eftersatta områden har några av de sämsta upplevelserna av vård, dåliga födelseresultat och är 50 % mer benägna att dö av graviditetsrelaterade komplikationer än kvinnor i de minst eftersatta områdena. Den förväntade livslängden har också stannat av för kvinnor som bor i de mest eftersatta områdena och den globala covid-19-pandemin har ytterligare förstärkt befintliga ojämlikheter i hälsa.
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDH) är de förhållanden under vilka människor föds, växer, arbetar, lever och åldras, och de är mest ansvariga för ojämlikheter i hälsa - de orättvisa och undvikbara skillnaderna i hälsa som ses inom och mellan befolkningar. Bevis visar att man vidtar åtgärder på SDH tillsammans med modellerna för barnmorskekontinuitet i vård (MCC), förbättrar förlossningsresultaten och minskar ojämlikheter i hälsa. Hur barnmorskor som arbetar i MCC-modeller i områden med hög deprivation tar itu med SDH som en del av sin folkhälso- och förebyggande roll är för närvarande inte klart. Det finns också en brist på kvalitativa bevis som utforskar SDH från kvinnornas perspektiv.
Med utgångspunkt i konstruktivistiska Grounded Theory-metoder kommer denna forskning att äga rum i en låginkomstmiljö i England. Genom att använda semistrukturerade intervjuer med kvinnor och barnmorskor som arbetar i en NHS MCC-modell kommer studien att generera teori för att hjälpa till att förklara hur och faktiskt om barnmorskor vidtar åtgärder för att ta itu med SDH som en del av deras folkhälsoroll. Studien syftar också till att förstå SDH som påverkar kvinnors liv och vilka mekanismer som finns för att stödja eller hindra engagemang med SDH. Att undersöka dessa domäner kommer att bidra till evidensbasen om effekterna av MCC och strategin för folkhälsa och förebyggande inom NHS mödravård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Barnfödande kvinnor - Kvinnor som får sin vård från ett av MCC:s ärendehanteringsteam. Inom ramen för denna studie definieras termen "ferdig kvinna" som varje kvinna i fertil ålder över 16 år som för närvarande är gravid eller upp till fem år efter förlossningen;
- Barnmorskor - Barnmorskor som arbetar i studiemiljön eller har arbetat i ett av MCC:s ärendehanteringsteam. Även barnmorskor på studieplatsen som har lednings- och ledarskapstillsyn över MCC-teamen.
Beskrivning
Inklusionskriterier - Fertila kvinnor
- Kvinnor som för närvarande får mödravård från MCC:s ärendehanteringsteam;
- Kvinnor som tidigare fått vård från något av ärendehanteringsteamen;
- Kvinnor 16 år och äldre;
- Kvinnor som kan förstå engelska och kan självständigt ge sitt informerade samtycke;
- Kvinnor när som helst under graviditeten eller upp till fem år efter födseln av deras barn. Denna tidsram anses lämplig för att fånga upp kvinnor som för närvarande får mödravård och de som fått vård lokalt under de senaste fem åren. Detta kommer att syfta till att även fånga kvinnors erfarenheter innan remissen till ärendeinlämningsteamen ändras;
- Kvinnor som hade eller för närvarande har sin mödravård tillhandahållen av UHS.
Inklusionskriterier - Barnmorskor
- Barnmorskor som arbetar i MCC:s ärendehanteringsteam i studiemiljön;
- Barnmorskor som tidigare har arbetat i MCC:s lokala ärendehanteringsteam.
- Barnmorskechefer som har tillsyn över MCC:s ärendehanteringsteam.
Uteslutningskriterier - Fertila kvinnor
- Kvinnor som inte har fått vård från ett av MCC:s ärendehanteringsteam;
- Kvinnor som födde barn för mer än fem år sedan;
- Kvinnor under 16 år;
- Kvinnor som inte kan engelska på grund av brist på ekonomiska resurser för att finansiera översättningstjänster;
- Kvinnor som är i förlossning;
- Kvinnor som hade sin mödravård på en annan NHS Trust;
- Kvinnor som saknar förmåga att ge informerat samtycke;
- Kvinnor som vägrar att delta och vägrar att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier - Barnmorskor
- Barnmorskor som arbetar i de universella teamen;
- MSWs på grund av olika yrkesroller och ansvarsområden;
- Barnmorskor som tackar nej till att delta och avböjer att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig - Barnfödande kvinnor
Barnfödande kvinnor som bor i tre eftersatta områden i en stad i södra England.
|
Intervjuer kommer att genomföras med fertila kvinnor och barnmorskor.
|
|
Personal - Barnmorskor
Barnmorskor som arbetar i ärendeinlämningsteam som tillhandahåller kontinuitet i vården till kvinnor som bor i tre eftersatta områden i en stad i södra England.
|
Intervjuer kommer att genomföras med fertila kvinnor och barnmorskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuer med fertila kvinnor
Tidsram: 12 månader
|
Kvinnor som lever i fallmiljön som är villiga att delta och dela sina erfarenheter av mödravård i en-till-en-intervjuer.
|
12 månader
|
|
Intervjuer med fertila kvinnor
Tidsram: 12 månader
|
Kvinnor som lever i fallmiljön är villiga att delta och dela sina förlossningsupplevelser i en-till-en-intervjuer.
|
12 månader
|
|
Intervju med barnmorskor
Tidsram: 12 månader
|
Barnmorskor som är villiga att delta och dela med sig av sina erfarenheter av att ge vård till kvinnor i fallmiljön.
|
12 månader
|
|
Intervju med barnmorskor
Tidsram: 12 månader
|
Barnmorskor som är villiga att delta och dela med sig av sin kunskap om sin folkhälsoroll och hur de åtgärder de vidtar för att möta kvinnors behov.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentanalys
Tidsram: 12 månader
|
Analys av dokument som policyer, rapporter och riktlinjer som fokuserar på mödrahälsojämlikhet, barnmorskors folkhälsoroll och rollen som barnmorskeledd kontinuitet i vården.
|
12 månader
|
|
Memoskrivande
Tidsram: 12 månader
|
Memon kommer att skrivas under hela datainsamlingen och införlivas i dataanalys.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (ÖVRIG: IRAS)
- 45534 (ÖVRIG: CPMS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .