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健康格差の縮小における助産師のケアの継続の役割 (Mi-CARE)

2022年4月21日 更新者:Bournemouth University

低所得層で生活する出産中の女性と乳児の健康不平等の削減における助産継続ケアモデルの役割:Mi-CARE 研究

恵まれない地域に住むことの影響は、母体と乳児の健康に大きな影響を及ぼします。 イングランドでの調査によると、恵まれない地域に住む女性は、最も恵まれない地域の女性よりも、ケアの経験が最も乏しく、出産の結果が悪く、妊娠関連の合併症で死亡する可能性が 50% 高いことが示されています。 最も恵まれない地域に住む女性の平均余命も失速しており、COVID-19 の世界的なパンデミックにより、既存の健康格差がさらに拡大しています。

健康の社会的決定要因 (SDH) は、人々が生まれ、成長し、働き、生活し、年齢を重ねる条件であり、主に健康の不公平の原因となっています。 エビデンスは、助産師のケアの継続性(MCC)モデルと並行してSDHで行動を起こし、出生結果を改善し、健康の不平等を軽減することを示しています. 剥奪の多い地域でMCCモデルで働く助産師が、公衆衛生と予防の役割の一部としてSDHにどのように取り組むかは、現在のところ明らかではありません。 また、女性自身の視点から SDH を調査する定性的な証拠も不足しています。

Constructivist Grounded Theory の方法を利用して、この研究はイギリスの低所得環境で行われます。 NHS MCCモデルで働く女性と助産師への半構造化インタビューを使用することにより、この研究は、助産師が公衆衛生の役割の一部としてSDHに対処するためにどのように、そして実際に行動を起こすかを説明するのに役立つ理論を生成します. この研究はまた、女性の生活に影響を与える SDH と、SDH への関与を支援または妨害するためにどのようなメカニズムが存在するかを理解しようとしています。 これらのドメインを調べることは、MCC の影響と、NHS 産科サービスにおける公衆衛生および予防戦略に関する証拠ベースに貢献します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Southampton、イギリス
        • Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 出産中の女性 - MCC のケースローディング チームのいずれかからケアを受ける女性。 この研究の文脈では、「妊娠中の女性」という用語は、現在妊娠中または出産後 5 年以内の 16 歳以上の出産可能年齢の女性と定義されます。
  • 助産師 - 助産師は研究環境で働いているか、MCC のケースローディング チームの 1 つで働いていました。 また、MCCチームの管理および指導的監督を行う研究サイトの助産師。

説明

包含基準 - 出産中の女性

  • 現在、MCC のケースローディング チームから産科ケアを受けている女性。
  • ケースローディングチームのいずれかから以前にケアを受けた女性;
  • 16 歳以上の女性。
  • 英語を理解し、インフォームドコンセントを独自に提供できる女性;
  • 妊娠中または出産後 5 年以内の女性。 この時間枠は、現在マタニティ ケアを受けている女性と、過去 5 年間に地元でケアを受けた女性を把握するのに適切であると考えられます。 これは、ケースローディング チームへの紹介が変更される前の女性の経験も把握することを目的としています。
  • UHS が提供する出産ケアを受けた、または現在受けている女性。

包含基準 - 助産師

  • 研究環境の MCC ケースローディング チームで働く助産師。
  • 以前に地元の MCC ケースローディング チームで働いていた助産師。
  • MCC のケースローディング チームを管理監督する助産マネージャー。

除外基準 - 出産中の女性

  • MCC のケースローディング チームのいずれかからケアを受けていない女性。
  • 5年以上前に出産した女性;
  • 16歳未満の女性;
  • 翻訳サービスに資金を提供する財源が不足しているため、英語を話せない女性。
  • 陣痛中の女性;
  • 別の NHS トラストで出産ケアを受けた女性。
  • インフォームドコンセントを提供する能力がない女性;
  • 参加を拒否し、インフォームドコンセントを提供することを拒否する女性。

除外基準 - 助産師

  • ユニバーサルチームで働く助産師;
  • さまざまな専門的役割と責任による MSW。
  • 参加を拒否し、インフォームドコンセントを提供することを拒否する助産師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
公開 - 出産中の女性
イングランド南部のある都市の 3 つの恵まれない地域に住む出産中の女性。
妊娠中の女性と助産師にインタビューを行います。
スタッフ - 助産師
イングランド南部の都市の 3 つの恵まれない地域に住む女性に継続的なケアを提供するケースローディング チームで働く助産師。
妊娠中の女性と助産師にインタビューを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て中の女性へのインタビュー
時間枠:12ヶ月
ケース設定に住んでいる女性は、1対1のインタビューに参加し、マタニティケアの経験を共有することをいとわない.
12ヶ月
子育て中の女性へのインタビュー
時間枠:12ヶ月
ケース設定に住む女性は、1対1のインタビューに参加して出産経験を共有することをいとわない.
12ヶ月
助産師インタビュー
時間枠:12ヶ月
積極的に参加し、ケース設定で女性にケアを提供した経験を共有する助産師。
12ヶ月
助産師インタビュー
時間枠:12ヶ月
公衆衛生上の役割と、女性のニーズを満たすためにどのように行動するかについての知識を喜んで参加し、共有する助産師。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドキュメント分析
時間枠:12ヶ月
妊産婦の健康の不平等、助産師の公衆衛生上の役割、助産師主導の継続的なケアの役割に焦点を当てた政策、報告書、ガイドラインなどの文書の分析。
12ヶ月
メモ書き
時間枠:12ヶ月
メモはデータ収集全体を通して書かれ、データ分析に組み込まれます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Clayton、Bournemouth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19/20/IRAS/CC
  • 262369 (他の:IRAS)
  • 45534 (他の:CPMS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的なデータセットは匿名化され、クリーニングされ、ボーンマス大学のオンライン研究データ リポジトリ BORDaR に保存されます。 これは、ボーンマス大学によって生成された研究データが保存される中心的な場所です。 これは、再利用のために一般に公開されています。

IPD 共有時間枠

研究が終了した後、その後25年間。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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