- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04524286
Rollen til jordmorkontinuitet i omsorgen for å redusere helseforskjeller (Mi-CARE)
Rollen til en jordmorkontinuitet av CARE-modell for å redusere helseulikheter i fødende kvinner og babyer som lever på lavinntekt: Mi-CARE-studien
Konsekvensen av å bo i et utsatt område har vidtrekkende konsekvenser for mødres og spedbarns helse. Studier i England viser at kvinner som bor i utsatte områder har noen av de dårligste omsorgsopplevelsene, dårlige fødselsresultater og har 50 % større sannsynlighet for å dø av svangerskapsrelaterte komplikasjoner enn kvinner i de minst utsatte nabolagene. Forventet levealder har også stoppet opp for kvinner som bor i de mest utsatte områdene, og den globale COVID-19-pandemien har ytterligere forsterket eksisterende helseulikheter.
The Social Determinants of Health (SDH) er forholdene der mennesker blir født, vokser, jobber, lever og eldes, og er for det meste ansvarlige for helseulikheter - de urettferdige og unngåelige forskjellene i helse sett i og mellom befolkninger. Bevis viser at man tar handling på SDH sammen med Midwifery Continuity of Care (MCC)-modeller, forbedrer fødselsresultater og reduserer helseforskjeller. Hvordan jordmødre som jobber i MCC-modeller i områder med høy deprivasjon, adresserer SDH som en del av deres folkehelse- og forebyggingsrolle er foreløpig ikke klart. Det er også mangel på kvalitative bevis som utforsker SDH fra kvinnenes perspektiv.
Med utgangspunkt i konstruktivistiske Grounded Theory-metoder vil denne forskningen finne sted i lavinntektsmiljøer i England. Gjennom bruk av semi-strukturerte intervjuer med kvinner og jordmødre som arbeider i en NHS MCC-modell, vil studien generere teori for å forklare hvordan og faktisk om jordmødre tar grep for å adressere SDH som en del av deres folkehelserolle. Studien søker også å forstå SDH som påvirker kvinners liv og hvilke mekanismer som finnes for å støtte eller hindre engasjement med SDH. Å undersøke disse domenene vil bidra til evidensgrunnlaget om virkningen av MCC og folkehelse- og forebyggingsstrategien i NHS fødselstjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Storbritannia
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Fertile kvinner - Kvinner som mottar omsorg fra et av MCC-saksbehandlingsteamene. I sammenheng med denne studien er begrepet "fertil kvinne" definert som enhver kvinne i fertil alder over 16 år som for øyeblikket er gravid eller opptil fem år etter fødsel;
- Jordmødre - Jordmødre som jobber i studiemiljøet eller har jobbet i et av MCC-saksbehandlingsteamene. Også jordmødre på studiestedet som har ledelses- og ledertilsyn med MCC-teamene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier - Fertile kvinner
- Kvinner som for tiden mottar barselomsorg fra MCC-saksbehandlingsteamene;
- Kvinner som tidligere har mottatt omsorg fra et av saksbehandlingsteamene;
- Kvinner i alderen 16 år og over;
- Kvinner som kan forstå engelsk og selvstendig kan gi sitt informerte samtykke;
- Kvinner når som helst i svangerskapet eller opptil fem år etter fødselen av babyene deres. Denne tidsrammen anses som hensiktsmessig for å fange opp kvinner som i dag mottar barselomsorg og de som har mottatt omsorg lokalt de siste fem årene. Dette tar sikte på å også fange opp kvinners erfaringer før henvisning til saksbehandlingsteamene endres;
- Kvinner som hadde eller for øyeblikket får svangerskapsomsorg levert av UHS.
Inkluderingskriterier - Jordmødre
- Jordmødre som jobber i MCC-saksbehandlingsteamene i studiemiljøet;
- Jordmødre som tidligere har jobbet i de lokale MCC-saksbehandlingsteamene.
- Jordmorledere som har ledelsesmessig tilsyn med MCC-saksbehandlingsteamene.
Eksklusjonskriterier - Fertile kvinner
- Kvinner som ikke har mottatt omsorg fra et av MCC-saksbehandlingsteamene;
- Kvinner som fødte for mer enn fem år siden;
- Kvinner under 16 år;
- Kvinner som ikke kan engelsk på grunn av mangel på økonomiske ressurser til å finansiere oversettelsestjenester;
- Kvinner som er i fødsel;
- Kvinner som hadde sin fødselsomsorg på en annen NHS Trust;
- Kvinner som mangler kapasitet til å gi informert samtykke;
- Kvinner som nekter å delta og nekter å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier - Jordmødre
- Jordmødre som jobber i de universelle teamene;
- MSWs på grunn av ulike faglige roller og ansvar;
- Jordmødre som takker nei til å delta og nekter å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig - Fertile kvinner
Fertile kvinner som bor i tre utsatte områder i en by i Sør-England.
|
Det vil bli gjennomført intervjuer med fødende kvinner og jordmødre.
|
|
Personale - Jordmødre
Jordmødre som jobber i saksbehandlingsteam gir kontinuitet i omsorgen til kvinner som bor i tre utsatte områder i en by i Sør-England.
|
Det vil bli gjennomført intervjuer med fødende kvinner og jordmødre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuer med fødende kvinner
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvinner som bor i case-settingen er villige til å delta og dele sine barselomsorgserfaringer i en-til-en-intervjuer.
|
12 måneder
|
|
Intervjuer med fødende kvinner
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvinner som bor i case-settingen er villige til å delta og dele sine fertile erfaringer i en-til-en-intervjuer.
|
12 måneder
|
|
Intervju med jordmødre
Tidsramme: 12 måneder
|
Jordmødre som er villige til å delta og dele sine erfaringer med å gi omsorg til kvinner i case-settingen.
|
12 måneder
|
|
Intervju med jordmødre
Tidsramme: 12 måneder
|
Jordmødre som er villige til å delta og dele sin kunnskap om deres folkehelserolle og hvordan handlingene de tar for å møte kvinners behov.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse av dokumenter som policyer, rapporter og retningslinjer som fokuserer på mødrehelseforskjeller, jordmødres folkehelserolle og rollen som jordmorledet kontinuitet i omsorgen.
|
12 måneder
|
|
Memoskriving
Tidsramme: 12 måneder
|
Memoer vil bli skrevet gjennom datainnsamlingen og innarbeidet i dataanalysen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (ANNEN: IRAS)
- 45534 (ANNEN: CPMS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Kun intervjuer.
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighetItalia
-
Penn State UniversityFullførtAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCushings sykdom | ACTH-produserende hypofysesvulstFrankrike
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtVaksinasjonsraterForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater