- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524286
Rola ciągłości opieki położnej w zmniejszaniu nierówności zdrowotnych (Mi-CARE)
Rola modelu ciągłości opieki położnej w zmniejszaniu nierówności zdrowotnych u kobiet i dzieci w wieku rozrodczym żyjących z niskimi dochodami: Badanie Mi-CARE
Wpływ życia na ubogim obszarze ma daleko idące konsekwencje dla zdrowia matki i dziecka. Badania przeprowadzone w Anglii pokazują, że kobiety mieszkające na obszarach ubogich mają jedne z najgorszych doświadczeń w zakresie opieki, mają złe wyniki porodu i są o 50% bardziej narażone na śmierć z powodu powikłań związanych z ciążą niż kobiety z dzielnic najmniej upośledzonych. Średnia długość życia również utknęła w martwym punkcie w przypadku kobiet mieszkających na obszarach najbardziej potrzebujących, a globalna pandemia COVID-19 jeszcze bardziej wzmocniła istniejące nierówności w zakresie zdrowia.
Społeczne determinanty zdrowia (SDH) to warunki, w jakich ludzie się rodzą, dorastają, pracują, żyją i starzeją, i są w większości odpowiedzialne za nierówności w zdrowiu – niesprawiedliwe i możliwe do uniknięcia różnice w zdrowiu widoczne w obrębie populacji i między populacjami. Dowody wskazują, że podejmowanie działań w zakresie SDH wraz z modelami ciągłości opieki położniczej (MCC) poprawia wyniki porodów i zmniejsza nierówności zdrowotne. Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób położne pracujące w modelach MCC na obszarach o dużej deprywacji odnoszą się do SDH w ramach swojej roli w zakresie zdrowia publicznego i profilaktyki. Brakuje również dowodów jakościowych badających SDH z perspektywy samych kobiet.
Opierając się na metodach konstruktywistycznej teorii ugruntowanej, badania te będą miały miejsce w Anglii o niskich dochodach. Dzięki wykorzystaniu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kobietami i położnymi pracującymi w modelu NHS MCC, badanie stworzy teorię, która pomoże wyjaśnić, w jaki sposób i czy położne podejmują działania w celu rozwiązania problemu SDH w ramach swojej roli w zakresie zdrowia publicznego. Badanie ma również na celu zrozumienie wpływu SDH na życie kobiet i jakie istnieją mechanizmy wspierające lub utrudniające zaangażowanie w SDH. Badanie tych dziedzin przyczyni się do powstania bazy danych na temat wpływu MCC oraz strategii zdrowia publicznego i profilaktyki w usługach położniczych NHS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kobiety w wieku rozrodczym — kobiety, które są pod opieką jednego z zespołów zajmujących się obsługą spraw MCK. W kontekście tego badania termin „kobieta w wieku rozrodczym” oznacza każdą kobietę w wieku rozrodczym powyżej 16 roku życia, która jest obecnie w ciąży lub do pięciu lat po porodzie;
- Położne — położne pracujące w środowisku badawczym lub pracowały w jednym z zespołów zajmujących się sprawami MCK. Również położne w ośrodku badawczym, które sprawują nadzór kierowniczy i przywódczy nad zespołami MCK.
Opis
Kryteria włączenia — Kobiety w wieku rozrodczym
- Kobiety, które obecnie otrzymują opiekę położniczą od zespołów zajmujących się obsługą spraw MCK;
- Kobiety, które wcześniej korzystały z opieki jednego z zespołów zajmujących się rozpatrywaniem spraw;
- Kobiety w wieku 16 lat i starsze;
- Kobiety, które rozumieją język angielski i są w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę;
- Kobiety w dowolnym momencie ciąży lub do pięciu lat po urodzeniu dziecka. Ten przedział czasowy jest uważany za odpowiedni, aby uwzględnić kobiety, które obecnie otrzymują opiekę położniczą, oraz te, które otrzymały opiekę lokalną w ciągu ostatnich pięciu lat. Będzie to miało na celu również uchwycenie doświadczeń kobiet przed zmianą skierowania do zespołów zajmujących się rozpatrywaniem spraw;
- Kobiety, które miały lub obecnie mają opiekę położniczą świadczoną przez UHS.
Kryteria włączenia — położne
- Położne, które pracują w zespołach zajmujących się obsługą przypadków MCK w środowisku badawczym;
- Położne, które wcześniej pracowały w lokalnych zespołach zajmujących się obsługą spraw MCK.
- Kierownicy położnych sprawujący nadzór kierowniczy nad zespołami zajmującymi się obsługą spraw w MCK.
Kryteria wykluczenia - Kobiety w wieku rozrodczym
- Kobiety, które nie były objęte opieką jednego z zespołów zajmujących się obsługą spraw MCK;
- Kobiety, które urodziły więcej niż pięć lat temu;
- Kobiety w wieku poniżej 16 lat;
- Kobiety, które nie mówią po angielsku z powodu braku środków finansowych na usługi tłumaczeniowe;
- Kobiety rodzące;
- Kobiety, które miały opiekę położniczą w innym Funduszu NHS;
- Kobiety, które nie są zdolne do wyrażenia świadomej zgody;
- Kobiety, które odmawiają udziału i odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia - Położne
- Położne pracujące w zespołach uniwersalnych;
- MSW ze względu na różne role i obowiązki zawodowe;
- Położne, które odmawiają udziału i odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Publiczne — Kobiety w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w trzech ubogich obszarach w mieście na południu Anglii.
|
Przeprowadzone zostaną wywiady z kobietami rodzącymi i położnymi.
|
|
Personel - Położne
Położne pracujące w zespołach zajmujących się sprawami zapewniającymi ciągłość opieki kobietom mieszkającym w trzech ubogich obszarach w mieście na południu Anglii.
|
Przeprowadzone zostaną wywiady z kobietami rodzącymi i położnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady z kobietami w ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kobiety mieszkające w ośrodku, które chcą uczestniczyć i dzielić się swoimi doświadczeniami z opieki poporodowej w indywidualnych wywiadach.
|
12 miesięcy
|
|
Wywiady z kobietami w ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kobiety mieszkające w ośrodku, które chcą uczestniczyć i dzielić się swoimi doświadczeniami związanymi z macierzyństwem w indywidualnych wywiadach.
|
12 miesięcy
|
|
Wywiad z położnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Położne chętne do udziału i podzielenia się swoimi doświadczeniami w zakresie opieki nad kobietami w przypadku.
|
12 miesięcy
|
|
Wywiad z położnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Położne chętne do udziału i dzielenia się swoją wiedzą na temat swojej roli w zakresie zdrowia publicznego oraz tego, w jaki sposób działania, które podejmują, mają na celu zaspokojenie potrzeb kobiet.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dokumentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza dokumentów, takich jak polityki, raporty i wytyczne, które koncentrują się na nierównościach w zdrowiu matek, roli położnych w zdrowiu publicznym oraz roli ciągłości opieki prowadzonej przez położne.
|
12 miesięcy
|
|
Pisanie notatek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Notatki będą zapisywane przez cały czas zbierania danych i włączane do analizy danych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (INNY: IRAS)
- 45534 (INNY: CPMS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tylko wywiady.
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Migotanie przedsionków | Defibrylatory, wszczepialneKorea Południowa
-
ModernaTX, Inc.ZakończonyGrypaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZdrowi uczestnicy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone