- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524286
Kätilön rooli hoidon jatkuvuuden vähentämisessä terveyserojen vähentämisessä (Mi-CARE)
Kätilön CARE-mallin jatkuvuuden rooli pienituloisten naisten ja vauvojen terveyserojen vähentämisessä: Mi-CARE-tutkimus
Köyhällä alueella asumisen vaikutuksilla on kauaskantoisia seurauksia äitien ja vauvojen terveyteen. Englannissa tehdyt tutkimukset osoittavat, että köyhillä alueilla asuvilla naisilla on huonoimpia hoitokokemuksia, huonot synnytystulokset ja he kuolevat 50 prosenttia todennäköisemmin raskauteen liittyviin komplikaatioihin kuin köyhimmillä alueilla asuvilla naisilla. Myös köyhimmillä alueilla asuvien naisten elinajanodote on pysähtynyt, ja maailmanlaajuinen COVID-19-pandemia on entisestään lisännyt olemassa olevia terveyseroja.
Terveyden sosiaaliset tekijät (SDH) ovat olosuhteita, joissa ihmiset syntyvät, kasvavat, työskentelevät, elävät ja ikääntyvät, ja ne ovat enimmäkseen vastuussa terveyteen liittyvistä epätasa-arvoista – epäoikeudenmukaisista ja vältettävissä olevista terveyseroista, joita esiintyy väestön sisällä ja välillä. Todisteet osoittavat, että SDH:n toteuttaminen kätilön jatkuvuusmallien (MCC) rinnalla parantaa synnytystuloksia ja vähentää terveydellistä eriarvoisuutta. Tällä hetkellä ei ole selvää, kuinka MCC-malleissa työskentelevät kätiöt käsittelevät SDH:ta osana kansanterveys- ja ehkäisyrooliaan. Puuttuu myös laadullinen näyttö SDH:n tutkimisesta naisten itsensä näkökulmasta.
Tämä konstruktivistisen teorian menetelmiä hyödyntäen tämä tutkimus tapahtuu pienituloisissa Englannissa. Käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja naisten ja kätilöiden kanssa, jotka työskentelevät NHS:n MCC-mallissa, tutkimuksessa luodaan teoriaa, joka auttaa selittämään, kuinka ja todellakin ryhtyvätkö kätilöt toimenpiteisiin SDH:n käsittelemiseksi osana kansanterveysrooliaan. Tutkimus pyrkii myös ymmärtämään SDH:n vaikutusta naisten elämään ja sitä, mitä mekanismeja on olemassa SDH:n kanssa sitoutumisen tukemiseksi tai estämiseksi. Näiden alojen tarkastelu auttaa lisäämään näyttöä MCC:n vaikutuksista sekä kansanterveys- ja ehkäisystrategiasta NHS:n äitiyspalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lapsen saaneet naiset - Naiset, jotka saavat hoitonsa joltakin MCC:n tapaustenkäsittelytiimistä. Tässä tutkimuksessa termillä "hedelmällinen nainen" määritellään mikä tahansa hedelmällisessä iässä oleva yli 16-vuotias nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai enintään viisi vuotta synnytyksen jälkeen;
- Kätiöt – Kätilöt, jotka työskentelevät opiskeluympäristössä tai ovat työskennelleet yhdessä MCC:n tapaustenkäsittelytiimeistä. Myös kätilöt tutkimuspaikalla, jotka valvovat MCC-tiimejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit - Lapsen saaneet naiset
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä äitiyshoitoa MCC:n tapaustenkäsittelytiimeiltä;
- Naiset, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa joltakin tapausten käsittelyryhmältä;
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
- Naiset, jotka ymmärtävät englantia ja pystyvät itsenäisesti antamaan tietoisen suostumuksensa;
- Naiset missä tahansa raskauden vaiheessa tai enintään viisi vuotta vauvansa syntymän jälkeen. Tätä ajanjaksoa pidetään sopivana, jotta voidaan ottaa huomioon naiset, jotka saavat tällä hetkellä äitiyshoitoa, ja ne, jotka ovat saaneet hoitoa paikallisesti viimeisen viiden vuoden aikana. Tällä pyritään myös vangitsemaan naisten kokemuksia ennen kuin tapausten käsittelyryhmiin siirtäminen muuttuu;
- Naiset, joiden äitiyshoito on ollut tai on parhaillaan UHS:n tarjoamassa.
Osallistumiskriteerit - Kätiöt
- Kätilöt, jotka työskentelevät MCC:n tapauslatausryhmissä tutkimusympäristössä;
- Kätilöt, jotka ovat aiemmin työskennelleet paikallisissa MCC:n tapaustenkäsittelytiimeissä.
- Kätilöpäälliköt, jotka valvovat Oman asiakaskeskuksen tapaustenkäsittelytiimejä.
Poissulkemiskriteerit - Lapsen saaneet naiset
- Naiset, jotka eivät ole saaneet hoitoa yhdeltä MCC:n tapaustenkäsittelytiimistä;
- yli viisi vuotta sitten synnyttäneet naiset;
- Alle 16-vuotiaat naiset;
- Naiset, jotka eivät osaa puhua englantia käännöspalvelujen rahoittamiseen tarvittavien varojen puutteen vuoksi;
- Naiset, jotka ovat synnyttämässä;
- Naiset, jotka saivat äitiyshoidon eri NHS Trustissa;
- naiset, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus;
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja antamasta tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit - Kätiöt
- Kätiöt, jotka työskentelevät universaaleissa ryhmissä;
- MSW:t, jotka johtuvat erilaisista ammatillisista rooleista ja vastuista;
- Kätilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Julkinen - Lapsen saaneet naiset
Lapsen saaneita naisia, jotka asuvat kolmella huono-osaisella alueella Etelä-Englannin kaupungissa.
|
Haastatteluja tehdään synnyttävien naisten ja kätilöiden kanssa.
|
Henkilökunta - Kätiöt
Kätilöt, jotka työskentelevät tapauslatausryhmissä, jotka tarjoavat jatkuvaa hoitoa naisille, jotka asuvat kolmella huono-osaisella alueella Etelä-Englannin kaupungissa.
|
Haastatteluja tehdään synnyttävien naisten ja kätilöiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haastatteluja synnyttävien naisten kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tapausympäristössä asuvat naiset ovat halukkaita osallistumaan ja jakamaan äitiyshoitokokemuksiaan henkilökohtaisissa haastatteluissa.
|
12 kuukautta
|
Haastatteluja synnyttävien naisten kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tapausympäristössä asuvat naiset ovat halukkaita osallistumaan ja jakamaan synnytyskokemuksiaan henkilökohtaisissa haastatteluissa.
|
12 kuukautta
|
Haastattelu kätilöiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kätilöt, jotka haluavat osallistua ja jakaa kokemuksiaan naisten hoidosta tapaustilanteessa.
|
12 kuukautta
|
Haastattelu kätilöiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kätiöt, jotka ovat valmiita osallistumaan ja jakamaan tietonsa kansanterveystehtävästään ja siitä, miten he tekevät toimia vastatakseen naisten tarpeisiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiakirja-analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analyysi asiakirjoista, kuten politiikoista, raporteista ja ohjeista, jotka keskittyvät äitien terveyteen liittyvään eriarvoisuuteen, kätilöiden kansanterveysrooliin ja kätilön johtaman hoidon jatkuvuuden rooliin.
|
12 kuukautta
|
Muistojen kirjoittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muistiot kirjoitetaan koko tiedonkeruun ajan ja sisällytetään data-analyysiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (MUUTA: IRAS)
- 45534 (MUUTA: CPMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vain haastattelut.
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis