- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524286
Jordemoderkontinuitet i plejens rolle i reduktion af sundhedsuligheder (Mi-CARE)
Rollen af en jordemoderkontinuitet af CARE-model i reduktion af sundhedsuligheder hos fødedygtige kvinder og babyer, der lever på en lav indkomst: Mi-CARE-undersøgelsen
Virkningen af at bo i et udsatte område har vidtrækkende konsekvenser for mødres og spædbørns sundhed. Undersøgelser i England viser, at kvinder, der bor i dårligt stillede områder, har nogle af de dårligste plejeoplevelser, dårlige fødselsresultater og er 50 % mere tilbøjelige til at dø af graviditetsrelaterede komplikationer end kvinder i de dårligst stillede kvarterer. Den forventede levetid er også gået i stå for kvinder, der bor i de dårligst stillede områder, og den globale COVID-19-pandemi har yderligere forstærket eksisterende sundhedsuligheder.
De sociale determinanter for sundhed (SDH) er de betingelser, hvorunder mennesker bliver født, vokser, arbejder, lever og ældes, og de er hovedsageligt ansvarlige for sundhedsuligheder - de uretfærdige og undgåelige forskelle i sundhed set inden for og mellem befolkninger. Beviser viser, at man tager handling på SDH sammen med Jordemoderkontinuitetsplejemodeller (MCC), forbedrer fødselsresultater og reducerer sundhedsuligheder. Hvordan jordemødre, der arbejder i MCC-modeller i områder med højt afsavn, adresserer SDH som en del af deres offentlige sundheds- og forebyggelsesrolle, er i øjeblikket ikke klart. Der er også mangel på kvalitativ evidens, der udforsker SDH fra kvindernes perspektiver.
Ved at trække på konstruktivistiske Grounded Theory-metoder vil denne forskning finde sted i en lavindkomstmiljø i England. Gennem brugen af semi-strukturerede interviews med kvinder og jordemødre, der arbejder i en NHS MCC-model, vil undersøgelsen generere teori for at hjælpe med at forklare, hvordan og faktisk, om jordemødre griber ind for at adressere SDH som en del af deres offentlige sundhedsrolle. Undersøgelsen søger også at forstå den SDH, der påvirker kvinders liv, og hvilke mekanismer der findes til at understøtte eller hindre engagement med SDH. Undersøgelse af disse domæner vil bidrage til evidensgrundlaget om virkningen af MCC og folkesundheds- og forebyggelsesstrategien i NHS barselstjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Fødende kvinder - Kvinder, der modtager deres omsorg fra et af MCC-sagsindlæsningsteamene. I forbindelse med denne undersøgelse defineres udtrykket "fertil kvinde" som enhver kvinde i den fødedygtige alder over 16 år, som i øjeblikket er gravid eller op til fem år efter fødslen;
- Jordemødre - Jordemødre, der arbejder i studiemiljøet eller har arbejdet i et af MCC-sagsindlæsningsteamene. Også jordemødre på studiestedet, som har ledelsesmæssigt og ledelsesmæssigt tilsyn med MCC-teamene.
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Fertile kvinder
- Kvinder, der i øjeblikket modtager barselspleje fra MCC-sagsbehandlingsholdene;
- Kvinder, der tidligere har modtaget pleje fra et af sagsbehandlingsholdene;
- Kvinder på 16 år og derover;
- Kvinder, der kan forstå engelsk og er i stand til selvstændigt at give deres informerede samtykke;
- Kvinder på et hvilket som helst tidspunkt i deres graviditet eller op til fem år efter fødslen af deres babyer. Denne tidsramme anses for passende for at fange kvinder, der i øjeblikket modtager barselspleje, og dem, der har modtaget pleje lokalt inden for de sidste fem år. Dette vil sigte mod også at indfange kvinders erfaringer, før henvisning til sagsbehandlingsholdene ændres;
- Kvinder, der havde eller i øjeblikket får deres barselspleje leveret af UHS.
Inklusionskriterier - Jordemødre
- Jordemødre, der arbejder i MCC-sagsindlæsningsteamene i studiemiljøet;
- Jordemødre, der tidligere har arbejdet i de lokale MCC-sagsbehandlerteams.
- Jordemoderledere, der har ledelsesmæssigt tilsyn med MCC-sagsindlæsningsteamene.
Eksklusionskriterier - Fertile kvinder
- Kvinder, der ikke har modtaget pleje fra et af MCC-sagsbehandlingsteamene;
- Kvinder, der fødte for mere end fem år siden;
- Kvinder under 16 år;
- Kvinder, der ikke kan tale engelsk på grund af mangel på økonomiske ressourcer til at finansiere oversættelsestjenester;
- Kvinder, der er i fødsel;
- Kvinder, der havde deres barselspleje på en anden NHS Trust;
- Kvinder, der mangler kapacitet til at give informeret samtykke;
- Kvinder, der nægter at deltage og nægter at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier - Jordemødre
- Jordemødre, der arbejder i de universelle teams;
- MSW'er på grund af forskellige professionelle roller og ansvar;
- Jordemødre, der nægter at deltage og afslår at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Offentlig - Fødende kvinder
Fødende kvinder, der bor i tre udsatte områder i en by i det sydlige England.
|
Der vil blive gennemført samtaler med fødende kvinder og jordemødre.
|
|
Personale - Jordemødre
Jordemødre, der arbejder i sagsindlæsningsteams, der yder kontinuitet i pleje til kvinder, der bor i tre udsatte områder i en by i det sydlige England.
|
Der vil blive gennemført samtaler med fødende kvinder og jordemødre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interviews med fødedygtige kvinder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvinder, der bor i case-settingen, er villige til at deltage og dele deres barselsoplevelser i en-til-en-samtaler.
|
12 måneder
|
|
Interviews med fødedygtige kvinder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvinder, der lever i case-miljøet, er villige til at deltage og dele deres barselsoplevelser i en-til-en-interviews.
|
12 måneder
|
|
Interview med jordemødre
Tidsramme: 12 måneder
|
Jordemødre, der er villige til at deltage og dele deres erfaringer med at yde omsorg til kvinder i sagsbehandlingen.
|
12 måneder
|
|
Interview med jordemødre
Tidsramme: 12 måneder
|
Jordemødre, der er villige til at deltage og dele deres viden om deres offentlige sundhedsrolle, og hvordan de handlinger, de tager for at imødekomme kvinders behov.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyse af dokumenter såsom politikker, rapporter og retningslinjer, der fokuserer på uligheder i mødres sundhed, jordemødres folkesundhedsrolle og rollen som jordemoderstyret kontinuitet i plejen.
|
12 måneder
|
|
Memoskrivning
Tidsramme: 12 måneder
|
Memoer vil blive skrevet under hele dataindsamlingen og indarbejdet i dataanalysen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (ANDET: IRAS)
- 45534 (ANDET: CPMS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun interviews.
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu